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非达霉素在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-17

非达霉素(Fidaxomicin),一种由日本安斯泰来研发的抗生素,于2011年5月27日在美国获得FDA批准。然而,截至当前,非达霉素尚未在中国上市,也未进入中国的医保目录。市场上存在多款仿制药供患者选择。

非达霉素的价格

不同版本的价格

非达霉素在全球市场上的价格因地区和生产厂商的不同而有所差异。以下是两种主要版本的价格信息:

  • 日本版:规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。
  • 老挝卢修斯版:规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的市场价格和药品信息。

价格对比

从价格上看,日本版的非达霉素明显高于老挝卢修斯版。这一价格差异主要是由于生产和研发成本的不同所致。患者在选择购买时,可以根据自身的经济条件和对药品的需求进行权衡。

无论是选择日本版还是老挝卢修斯版,都应确保药品来源可靠,避免购买到假冒伪劣产品。同时,建议患者在医生的指导下使用非达霉素,以确保治疗效果和用药安全。

非达霉素的用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,部分患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并及时就医。

在使用非达霉素之前,患者应告知医生自己是否有过敏史,以便医生评估用药风险。

适用范围

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。由于非达霉素的全身吸收很少,预计其对治疗其他类型的感染无效。因此,非达霉素不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染。

患者在使用非达霉素时,应确保已经确诊为艰难梭菌感染,避免盲目用药,以免增加耐药细菌发展的风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前临床中关于非达霉素使用的数据有限,不足以说明服用非达霉素期间是否存在重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。建议孕妇和哺乳期女性在医生指导下用药。

对于6个月以下的儿童患者,非达霉素的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在此年龄段的儿童中使用。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物。环孢霉素是P-糖蛋白的抑制剂,当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

患者在使用非达霉素时,应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免可能的药物相互作用。

存储方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。具体的存储条件如下:

  • 温度控制:非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后,需将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:非达霉素应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确存储非达霉素,不仅可以保证药物的稳定性和有效性,还可以延长药物的保质期。

不良反应

非达霉素的常见副作用包括:
成人患者:恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
儿童患者:发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

如果患者在使用非达霉素过程中出现上述不良反应,应及时就医,以便医生调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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