伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-16
伏索利肽(Vosoritide),商品名为VOXZOGO,是一种用于治疗儿童软骨发育不全的生物制剂。该药物通过促进骨骺开放患者的线性生长,改善身高。伏索利肽在美国已获得批准上市,但在中国尚未上市,因此在国内市场上暂时无法购买到该药物。本文将详细介绍伏索利肽的上市情况和购买途径。
伏索利肽的上市和购买
上市情况
伏索利肽由美国BioMarin公司研发,已于2020年在美国获得批准上市。该药物主要用于治疗5岁及以上、伴有开放性骨骺的软骨发育不全儿童,通过促进线性生长,改善患儿的身高。虽然伏索利肽在美国已经上市并被广泛使用,但在中国,该药物尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此目前在国内市场无法直接购买到伏索利肽。
购买途径
由于伏索利肽尚未在中国上市,患者和家属需要通过其他途径获取该药物。以下是几种常见的购买方式:
- 海外医疗咨询机构:一些专业的海外医疗咨询机构可以提供国际药品购买服务,患者可以通过这些机构购买伏索利肽。在选择机构时,务必确认其合法性和专业性,以避免购买到假药或劣质药品。
- 医院国际合作渠道:部分大型医院与国外医疗机构有合作关系,可以通过这些渠道申请购买伏索利肽。患者可以咨询所在医院的国际医疗部门,了解具体的购买流程和费用。
- 个人代购:部分患者选择通过个人代购的方式购买伏索利肽。虽然这种方式相对便捷,但风险较大,容易遇到药品质量问题和法律纠纷。因此,不建议患者采用这种方式购买药品。
价格信息
伏索利肽的价格较高,每盒规格为0.56mg*1瓶的价格约为9617美元。由于该药物需要长期使用,患者在购买前应充分考虑经济负担,并与医生沟通,制定合理的治疗方案。
用药注意事项
低血压风险
在伏索利肽的临床研究中,观察到部分患者在注射后出现血压短暂下降的情况。为了降低低血压及其相关症状(如头晕、疲劳和恶心)的风险,患者应在注射前摄入足够的食物和液体。建议在注射前一小时内饮用约240至300毫升的液体,以保持充足的水分。
特殊人群用药
对于孕妇、哺乳期妇女和肾功能障碍患者,伏索利肽的使用需特别注意:
- 孕妇:目前尚无关于孕妇使用伏索利肽的数据,因此孕妇在用药时应谨遵医嘱,权衡药物的潜在风险和治疗效果。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚伏索利肽是否通过母乳传递,因此哺乳期妇女在使用该药物时应谨慎,咨询医生的意见。
- 肾功能障碍患者:肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未明确。肾小球滤过率(eGFR)低于60 mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
日常注意事项
使用伏索利肽期间,患者需要注意以下几点:
- 定期监测:每3-6个月定期监测和评估患者的体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。
- 正确存储:伏索利肽应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。在室温下可储存20°C至25°C,允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将药物放回冰箱。
- 皮下注射:伏索利肽需每日皮下注射一次,注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分(距离肚脐至少2英寸)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用,避免注射到红色、肿胀或触痛的部位。
通过以上信息,希望患者和家属能够更好地了解伏索利肽的上市和购买情况,以及使用过程中的注意事项,确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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