




伏索利肽(VOXZOGO)是一种用于治疗软骨发育不全的创新药物,目前在全球范围内已获得欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。然而,对于国内患者而言,伏索利肽是否能够在国内购买,以及购买途径和注意事项成为关注的焦点。本文将详细介绍伏索利肽在国内的购买情况及相关注意事项。
根据目前的知识库信息,伏索利肽尚未在中国正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道直接购买到该药物。伏索利肽虽然已经在欧盟和美国获批上市,但在国内的注册和审批流程仍在进行中。因此,国内患者暂时无法通过医院或药店购买到伏索利肽。
即使在国外,伏索利肽的价格也非常昂贵。根据相关资料,0.56mg规格的伏索利肽价格约为8840欧元,折合美元约为9617美元。年治疗费用约为150万元人民币,折合美元约为21.7万美元。单个疗程的费用预估超过500万元人民币,折合美元约为71.4万美元。这样的高昂价格对于大多数家庭来说是一个巨大的负担。
虽然伏索利肽尚未在国内上市,但国内患者仍有其他途径获取该药物。一些医疗机构和临床研究机构可能提供伏索利肽的临床试验机会,患者可以咨询相关医院或研究机构了解是否有参与临床试验的机会。此外,患者还可以通过海外医疗机构或国际医疗咨询公司获取伏索利肽。这些途径虽然相对复杂,但为急需该药物的患者提供了希望。
在伏索利肽的临床研究中,观察到患者可能会出现血压短暂下降的情况。为了降低这一风险,患者在注射伏索利肽之前应摄入足够的食物和液体。具体建议包括在注射前一小时内饮用约240至300毫升液体,并在注射前摄入适量的食物。这样做可以减少因低血压引起的头晕、疲劳和恶心等症状的发生。
伏索利肽需要在使用前进行复配。具体步骤如下:
1. 从冰箱中取出伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器,使其达到室温。
2. 将稀释剂针头连接到预充稀释剂的注射器上。
3. 将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中。
4. 轻轻旋转瓶中的稀释剂,直至白色粉末完全溶解,不要摇晃。
5. 在溶液和容器允许的情况下,目视检查颗粒物质和变色情况。伏索利肽是一种透明、无色到黄色的液体。如果溶液变色或混浊,或存在颗粒,则不应使用。
6. 重配后,伏索利肽可以在室温20°C至25°C下保持在小瓶中最多3小时。
7. 给药时,使用给药注射器从小瓶中提取所需剂量。丢弃任何未使用的部分,不要保留小瓶中未使用的部分。不要从一个小瓶中给药超过一剂,不要与其他药物混合使用。
确保患者在服用伏索利肽之前摄入足够的食物和液体。缓慢地将配制好的伏索利肽溶液从单剂量瓶中抽吸到注射器中。轮换皮下注射部位,推荐注射部位包括大腿前部中部、腹部下半部分距离肚脐至少2英寸(5厘米)、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不应连续两天使用。不要将伏索利肽注射到红色、肿胀或触痛的部位。
对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的数据评估伏索利肽的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用伏索利肽时应谨遵医嘱。对于儿童患者,伏索利肽的安全性和有效性已在儿童患者中确立,用于改善开放性骨骺软骨发育不全患者的线性生长。对于肾功能障碍患者,肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量,eGFR<60ml/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。
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