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奎扎替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

奎扎替尼(Quizartinib)是一种用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍奎扎替尼的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

成人用法用量

通常情况下,成人口服奎扎替尼,每日1次,首次服用剂量为26.5mg,为期两周。之后每日1次,每次53mg。具体剂量应根据患者的具体情况由医生调整。为了确保药物的最佳效果,患者应在每天相同的时间服用奎扎替尼,整片吞服,不要切割、挤压或咀嚼药片。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据患者的耐受性调整剂量。在某些情况下,可能需要暂时中断治疗或减少剂量。例如,如果患者出现QT间期延长或其他心脏问题,医生可能会建议暂停用药或降低剂量,直到症状缓解。

特殊情况下的用法

对于65岁及以上的老年患者,尚未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异,因此一般无需调整剂量。然而,医生仍会根据患者的具体情况进行个体化评估。12岁以下的儿童患者尚未确定使用奎扎替尼的安全性和有效性,因此不推荐使用。

副作用和注意事项

常见副作用

使用奎扎替尼可能会出现一些常见的副作用,包括但不限于QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。这些副作用多数是暂时性的,但若症状严重或持续不退,应及时联系医生。

QT间期延长

QT间期延长是使用奎扎替尼的一个重要不良反应。在开始给药前及增量前应进行心电图检查。开始给药后,应定期(前两周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查。此外,给药前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼还可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前及给药过程中应定期进行血常规检查,充分观察患者的情况。如果出现明显的骨髓抑制或出血,医生可能会建议暂停用药或减少剂量。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应慎用奎扎替尼。医生会在开始给药前评估患者的肝功能,并在治疗过程中定期监测。如果肝功能受损严重,可能需要调整治疗方案。

孕妇和哺乳期妇女

奎扎替尼对胎儿有潜在的危害,因此孕妇或可能怀孕的妇女应在医生评估治疗受益超过风险的情况下使用该药物。哺乳期妇女应避免哺乳,因为奎扎替尼可能会转移到乳汁中,对婴儿造成严重副作用。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可显著升高奎扎替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重。因此,应尽量避免合用这些药物。如果必须合用,医生可能会建议减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免合用这些药物。如果必须合用,医生可能会建议增加奎扎替尼的剂量。

日常注意事项

合理避孕

有生育能力的女性在使用奎扎替尼期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。同样,男性患者如果有生育能力的女性伴侣,也应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施,以防止对胎儿的潜在危害。

饮食和生活习惯

在使用奎扎替尼期间,患者应保持良好的饮食习惯,避免高脂肪和高糖食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保持充足的水分摄入。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些行为可能会影响药物的吸收和代谢。

定期检查

患者应按照医生的建议定期进行各项检查,包括心电图、血常规、肝功能和电解质检查。这些检查有助于及时发现和处理潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。

心理健康

长期使用奎扎替尼可能会对患者的心理健康产生影响。患者应保持积极的心态,与家人和朋友保持良好的沟通,必要时可寻求心理支持。医生也会定期评估患者的心理状况,提供相应的建议和支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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