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莱博雷生的详细说明书
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发布日期:2025-04-15

莱博雷生(Lemborexant)是由日本卫材公司研发的一种新型失眠治疗药物,商品名为Dayvigo。它通过选择性阻断食欲素受体OX1R和OX2R,抑制觉醒信号传递,从而调节睡眠-觉醒周期,改善失眠症状。本文将详细介绍莱博雷生的作用机制、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

莱博雷生的药物概述

作用机制

莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,能够选择性地阻断食欲素受体OX1R和OX2R。食欲素是一种调节睡眠-觉醒周期的关键神经递质,通过抑制食欲素神经传递,莱博雷生可以减少觉醒次数,延长睡眠时间,从而改善失眠症状。与其他传统的安眠药相比,莱博雷生的作用机制更接近生理性睡眠过程,有助于提高睡眠质量和减少次日残留效应。

适应症

莱博雷生适用于成人失眠患者的治疗,特别是那些以入睡困难和/或睡眠维持困难为主要症状的患者。临床试验结果显示,莱博雷生不仅对普通失眠患者有效,还可能对一些特殊人群具有显著疗效,如老年患者和伴有焦虑、抑郁等精神症状的患者。

用法用量

莱博雷生的推荐起始剂量为5毫克,每晚睡前服用一次。根据患者的耐受性和疗效,医生可以逐渐调整剂量至10毫克。患者应在睡前30分钟内服用,避免在睡前大量饮水或进食。在使用过程中,应密切关注自身的反应,如有不适应及时就医。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

对于老年患者,由于代谢能力下降,建议从较低剂量开始使用,逐步调整至最佳剂量。对于肝功能受损的患者,应谨慎使用并定期监测肝功能指标。同时,孕妇和哺乳期妇女应避免使用莱博雷生,因为目前尚无足够的临床数据支持其在这一群体中的安全性。

药物相互作用

莱博雷生与其他药物可能存在相互作用。例如,CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,因此应避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。此外,CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会因莱博雷生而降低,如果同时使用,需考虑增加CYP2B6底物的剂量。基于生理药代动力学模型,预计莱博雷生对CYP2C8、CYP2C9或CYP2C19底物药物的药代动力学影响极小。

贮存条件

为了保证莱博雷生的有效性和稳定性,应将其储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其药效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。莱博雷生应远离阳光直射,光照可能会对其稳定性产生不利影响,建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、头痛和恶心。在少数患者中,可能会出现严重的不良反应,如幻觉、行为异常和记忆力减退。患者在使用过程中应密切关注自身反应,如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

通过详细了解莱博雷生的作用机制、适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更好地管理和使用这种新型失眠治疗药物,从而改善睡眠质量,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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