




随着医学研究的不断进步,福巴替尼(futibatinib,LYTGOBI)作为一种针对FGFR靶点的新型靶向药物,为胆管癌患者带来了新的治疗选择。然而,对于许多国内患者来说,获取这种药物并不容易。本文将详细介绍福巴替尼在国内的可得性及价格,并提供一些实用的用药建议。
福巴替尼目前尚未在国内上市,也没有被纳入医保。这意味着国内患者无法通过常规渠道购买到该药物。福巴替尼的原研药由日本 Taiho Oncology 生产,并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2023年6月在日本获准用于医疗用途,2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。
由于福巴替尼尚未在国内上市,患者若想使用该药物,只能选择出国购买或通过国内的海外医疗服务机构协助购买。这种方式虽然增加了获取药物的难度,但也为急需治疗的患者提供了希望。
根据最新的市场信息,福巴替尼的价格约为每盒8000美元,规格为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。这一价格在不同地区和医院可能会有所差异。对于许多患者来说,这是一个不小的经济负担,但考虑到其在治疗耐药性胆管癌方面的独特优势,很多患者仍愿意尝试使用。
除了原研药,市场上也有一些仿制药版本。例如,老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4毫克*35片,售价约为480美元。虽然仿制药价格相对较低,但其质量和疗效需要谨慎评估。
福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。在临床试验中,接受福巴替尼治疗的318例患者中有9%发生了RPED。因此,患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗的前6个月,每2个月进行一次检查,之后每3个月进行一次检查。如果出现视觉症状,应立即就医并进行眼科评估。
一旦发现RPED,医生会根据情况决定是否需要停止或减少福巴替尼的剂量。定期的眼科监测对于及时发现和处理眼部毒性至关重要。
福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。高磷血症是福巴替尼的药效学作用之一,因此在整个治疗过程中需要密切监测磷酸盐水平。
当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,患者应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。
孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。动物研究表明,福巴替尼在妊娠大鼠中可导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,医生会告知孕妇福巴替尼对胎儿的潜在风险,并建议孕妇在治疗期间避免使用该药物。
对于哺乳期妇女,目前没有关于福巴替尼在母乳中存在或对母乳喂养儿童影响的数据。为了防止对母乳喂养的儿童造成严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
总之,福巴替尼为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择,但在使用过程中需要注意其潜在的不良反应。患者应在医生的指导下合理使用该药物,并定期进行必要的监测和检查,以确保安全和有效的治疗。
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