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妥卡替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-01

妥卡替尼(Tucatinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。该药物通过阻断HER2受体信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。妥卡替尼的使用需严格按照医生的指导和说明书的要求,以最大限度地发挥疗效并减少不良反应。以下是妥卡替尼的详细使用说明,包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

妥卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日2次口服。该药物通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不可切除或转移性结直肠癌,妥卡替尼的推荐剂量同样为300毫克,每日2次口服,联合曲妥珠单抗。

用药指导

患者应完整吞下妥卡替尼片剂,不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果药片破损、破裂或其他不完整的情况,不应服用。建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用妥卡替尼,餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂妥卡替尼,应在常规时间服用下一剂。

剂量调整

根据医生的建议,必要时可进行剂量调整。例如,如果患者出现严重的不良反应,如肝毒性或腹泻,医生可能会减少剂量或暂停用药。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项

肝毒性

妥卡替尼可引起严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素水平升高。在开始治疗前,应监测患者的肝功能指标,并在治疗过程中每3周进行一次监测。如果出现严重的肝毒性,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。

腹泻

腹泻是妥卡替尼常见的不良反应之一,严重时可导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。患者应按临床指示给予止泻治疗,并进行诊断检查以排除其他原因引起的腹泻。根据腹泻的严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。男性患者也应在此期间采取避孕措施,以防止对胎儿的潜在风险。

存储条件

妥卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应密封保存,防止受潮。同时,应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。

药物相互作用

妥卡替尼可能与某些药物发生相互作用,特别是CYP3A强诱导剂和强效CYP2C8抑制剂。这些药物包括利福平、苯妥英、卡马西平等。在使用妥卡替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下进行必要的调整。

妥卡替尼的使用需要严格遵循医生的指导和说明书的要求,以确保药物的安全性和有效性。患者在用药期间应注意监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适或不良反应,以便医生及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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