佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物，主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。随着医学研究的不断进步，佐妥昔单抗已在多个国家和地区获得了批准，但在中国尚未正式上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的上市情况及其购买渠道。

佐妥昔单抗的上市情况

佐妥昔单抗是由日本安斯泰来公司开发的一种新型单克隆抗体药物，其主要适应症为治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为世界上第一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

国际市场的上市情况

在日本之外，佐妥昔单抗的市场申请也已在美国和欧洲提交，并正在接受审查。这表明该药物在全球范围内的应用前景广阔，有望为更多的胃癌患者带来希望。

中国的上市申请

在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理，但尚未正式上市。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。

价格信息

目前，佐妥昔单抗的价格在日本市场约为1482美元一盒，规格为100mg/瓶。由于该药物尚未在中国上市，国内患者可能需要通过其他途径获取，但这存在一定的风险和不确定性。

总的来说，佐妥昔单抗的国际上市情况显示了其在治疗胃癌方面的潜力，而在中国的上市申请也在积极推进中，未来有望惠及更多患者。

佐妥昔单抗的用药注意事项

在使用佐妥昔单抗时，患者和医护人员需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项。

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药方式

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需按照专业医生指导。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药。孕妇或可能怀孕的女性应在医生指导下使用。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为已有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童使用佐妥昔单抗时，由于缺乏临床试验数据，建议在医生指导下用药。

在使用佐妥昔单抗的过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的配制和给药方式，确保药物的安全性和有效性。同时，特殊人群应特别谨慎，避免不必要的风险。