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马立巴韦的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

马立巴韦(Maribavir)是一种新型抗病毒药物,由武田制药有限公司研发,于2021年11月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人及12岁及以上、体重至少35公斤的儿童患者的器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍马立巴韦的使用方法、剂量调整、不良反应、用药管理和特殊人群用药注意事项。

马立巴韦的使用方法和剂量调整

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。这有助于维持有效的药物浓度,避免治疗失败。

特殊人群的剂量调整

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)。马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议联合使用。马立巴韦还可能是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,可能影响这些药物的血浆浓度。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率超过10%)。治疗期间和之后可能发生耐药性导致的病毒学失败,治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。孕妇和哺乳期女性应谨慎使用马立巴韦,目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。有生殖潜力的男性和女性应在医生指导下使用。

以上信息仅供参考,实际用药请遵循医生指导,确保安全有效使用马立巴韦。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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