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洛莫司汀的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

洛莫司汀(Lomustine)是一种常用的化疗药物,主要用于治疗某些类型的脑肿瘤和其他实体瘤。本文将详细介绍洛莫司汀的用法用量、适应症、不良反应、药理作用以及用药注意事项等内容,旨在为患者提供全面的用药指南。

洛莫司汀概述

基本信息

药品名称:洛莫司汀
英文名称:Lomustine
商品名:CeeNU
规格:40mg*20粒
生产商:Medac GmbH

适应症

洛莫司汀主要适用于治疗以下疾病:
1. 高级别神经胶质瘤(如成胶质细胞瘤)
2. 继发性脑肿瘤
3. 实体瘤(如胃癌、直肠癌、支气管肺癌、恶性淋巴瘤等)

1976年,洛莫司汀被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗高级别神经胶质瘤。其在临床上的应用已经得到了广泛的认可。

药理作用

洛莫司汀属于细胞周期非特异性药物,对处于G2-S边界或S早期的细胞最敏感,同时对G2期也有抑制作用。动物实验表明,其作用机制与BCNU相似,能够通过破坏DNA结构和功能,抑制细胞的增殖和分裂,从而达到抗癌的效果。

用药注意事项

用法用量

成人和儿童患者的推荐剂量为130 mg/m2,每6周服用一次。剂量应修约至最接近的5 mg。洛莫司汀应顿服,即一次性服用全部剂量。通常情况下,3次为一个疗程。

洛莫司汀的剂量需要根据患者的体表面积进行计算。具体的计算方法如下:
体表面积(m2)= √[(体重(kg) × 身高(cm))/3600]

不良反应

洛莫司汀的常见不良反应包括:
1. 胃肠道反应:如厌食症、呕吐和腹泻
2. 胃炎
3. 骨髓抑制:如白细胞减少、血小板减少
4. 肝功能异常
5. 肺部并发症

严重的不良反应可能包括迟发性骨髓抑制,因此患者在使用洛莫司汀时应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理潜在的严重不良反应。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:洛莫司汀被FDA列为妊娠期D类用药,可能对胎儿造成伤害。治疗期间应避免怀孕。如果在怀孕期间使用或患者怀孕,请告知医生潜在的胎儿危害。建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。
2. 儿童:关于儿童用药的安全性和有效性尚未进行充分的研究,因此不推荐用于儿童。
3. 老年人:老年人使用洛莫司汀时应谨慎,剂量可能需要调整。

药物相互作用

洛莫司汀与其他药物可能存在相互作用,特别是在联合化疗方案中。应避免与严重降低白细胞和血小板的抗癌药物同时使用。在使用洛莫司汀前,应告知医生正在使用的所有药物,以避免不必要的风险。

贮存方法

1. 温度控制:洛莫司汀应在冷处(2-10℃)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。湿度的变化也可能对洛莫司汀的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:洛莫司汀应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:洛莫司汀应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

洛莫司汀的有效期为24个月。在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

通过上述内容,患者可以更好地了解洛莫司汀的用法用量、适应症、不良反应、药理作用以及用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者安全、有效地使用洛莫司汀,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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