




塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因变异的高选择性抑制剂,已在全球多个国家和地区获得批准。该药物在治疗RET突变的非小细胞肺癌和其他类型的癌症中表现出显著的效果。本文将详细介绍塞尔帕替尼的上市情况及其购买途径,并提供一些重要的用药注意事项。
塞尔帕替尼(Selpercatinib)已于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式在美国上市。该药物主要用于治疗RET激酶突变异常的癌症患者,尤其是那些患有非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。此外,塞尔帕替尼还被批准用于治疗甲状腺癌和其他RET突变的实体瘤。
根据最新的信息,塞尔帕替尼(Selpercatinib)已经在中国上市,但尚未纳入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。在中国市场上,塞尔帕替尼的仿制药也已出现,这些仿制药主要来自老挝和孟加拉等国家,价格相对较低。
目前,塞尔帕替尼在国内的购买途径主要有以下几种:
具体的价格方面,不同版本的塞尔帕替尼价格有所差异。例如,老挝卢修斯版的规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元;孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。购买时请以实际价格为准。
使用塞尔帕替尼可能会出现一些不良反应,其中最常见的包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重的不良反应包括3级或4级的实验室异常,如淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、钠减少和钙减少。因此,患者在使用过程中需密切关注身体状况,一旦出现不适应及时就医。
在开始使用塞尔帕替尼前,医生会监测患者的ALT和AST水平。在前3个月内,每两周监测一次,此后每月监测一次。如果出现肝功能异常,医生会根据严重程度决定是否停药、减量或永久停药。
患者需定期监测肺部症状。如果出现急性或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应立即暂停使用塞尔帕替尼,并及时就医进行检查。医生会根据ILD的严重程度决定是否继续用药。
高血压患者在使用塞尔帕替尼前应先控制好血压。用药后,医生会在一周后监测患者的血压,并此后每月监测一次。如果血压无法控制,医生会根据严重程度决定是否停药、减量或永久停药。
对于有明显QTc延长风险的患者,医生会在基线和周期性治疗期间评估其QT间期、电解质和TSH水平。当塞尔帕替尼与强效或中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,需更频繁地监测QT间期。根据严重程度,医生会决定是否暂停用药并减量或永久停药。
如果患者出现严重或危及生命的出血事件,医生会建议永久停用塞尔帕替尼。因此,患者在使用过程中需密切观察是否有出血迹象,一旦发现应立即就医。
总的来说,塞尔帕替尼是一种有效的RET基因变异抑制剂,但在使用过程中需注意多种不良反应和潜在的风险。患者在购买和使用塞尔帕替尼时,务必遵循医生的指导,确保安全有效用药。
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