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塞尔帕替尼(Selpercatinib)再国内能不能买到
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因变异肿瘤患者的高选择性RET抑制剂,自2020年5月获得美国FDA批准以来,为许多患者带来了新的希望。然而,对于国内患者而言,塞尔帕替尼是否能够在本土市场上购买到呢?本文将详细解答这一问题,并提供相关的购药渠道和用药注意事项。

塞尔帕替尼在国内能否买到

塞尔帕替尼的国内上市情况

目前,塞尔帕替尼在国内尚未正式上市。根据国家药品监督管理局的规定,任何新药在上市前都需要经过严格的临床试验和审批程序。由于塞尔帕替尼在国外上市时间较短,国内缺乏充足的实验数据,因此尚未获得国家药品监督管理局的批准。这意味着患者在国内各大医院和药房都无法购买到塞尔帕替尼。

购买渠道

虽然塞尔帕替尼在国内尚未上市,但患者仍有途径获取这种药物。一种常见的方法是通过正规的海外医疗服务机构购买海外上市的塞尔帕替尼。例如,医伴旅是一家知名的海外医疗服务机构,可以为患者提供可靠的购药渠道。患者可以通过医伴旅的官方网站或客服咨询详细的购药流程和价格信息。

价格参考

塞尔帕替尼的价格因地区和供应商的不同而有所差异。根据市场信息,老挝卢修斯生产的塞尔帕替尼规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元;孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买时应仔细核对药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。

塞尔帕替尼的用药注意事项

常见不良反应

使用塞尔帕替尼的过程中,患者可能会遇到一些常见的不良反应,包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。这些不良反应在大多数情况下是轻微的,但如果出现严重的症状,应及时联系医生进行处理。

重要注意事项

在使用塞尔帕替尼时,患者需要注意以下几个方面:

  • 肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前,应监测ALT和AST水平。前3个月内每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停药、减量或永久停药。
  • 间质性肺病/肺炎:监测肺部症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时就医。
  • 高血压:高血压失控的患者不应使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压,并在用药后每周监测一次血压,此后每月监测一次。
  • QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼与其他可能延长QTc间期的药物合用时,应更频繁地监测QT间期。
  • 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。

特殊人群用药

塞尔帕替尼在某些特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:塞尔帕替尼对胎儿有潜在的生育风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用塞尔帕替尼期间和最后一次给药后1周内应停止母乳喂养。
  • 儿科患者:12岁以下患者的使用安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人:老年人使用塞尔帕替尼时,应在医生指导下进行,未观察到其他特殊的临床事项。
  • 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
  • 肝损害患者:重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

药物相互作用

塞尔帕替尼与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。特别是与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用时,可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。因此,应避免与这些药物同时使用,或在与食物一起食用时小心使用。

具体来说,常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、雷贝拉唑和泮托拉唑等;H2受体拮抗剂包括西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁等。在使用塞尔帕替尼时,应咨询医生关于药物相互作用的风险,并遵循医生的建议。

结语

虽然塞尔帕替尼在国内尚未正式上市,但患者仍可通过正规的海外医疗服务机构获取这种药物。在使用过程中,患者应密切关注药物的不良反应和注意事项,确保用药安全。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解塞尔帕替尼的购买渠道和用药指南。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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