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卢卡帕利(Rubraca)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

卢卡帕利(Rubraca)是由Clovis Oncology公司开发的一种口服小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,主要适用于携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗。该药物于2016年12月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍卢卡帕利的适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。

卢卡帕利(Rubraca)的适应症与用法用量

适应症

卢卡帕利主要用于治疗具有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)的晚期卵巢癌患者,尤其是那些曾接受过两种或更多化疗的患者。此外,卢卡帕利还可用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗的携带有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

用法用量

卢卡帕利的推荐剂量为每次600毫克(两片300毫克片剂),每日两次,口服。该药物可以与食物同服或空腹服用。患者应遵循医生的指导,按时按量服用。如果错过一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按照常规时间表服用。

疗程管理

卢卡帕利的治疗周期通常较长,患者需要定期进行血液检查和影像学评估,以监测疗效和潜在的不良反应。医生会根据患者的病情变化调整治疗方案。若出现严重的不良反应,应及时与医生联系,并根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

卢卡帕利(Rubraca)的用药注意事项

副作用管理

卢卡帕利可能会引起一系列副作用,常见的包括恶心、呕吐、疲劳、食欲减退等。较为严重的副作用包括骨髓抑制、肝功能异常等。患者在用药期间应注意观察身体状况,一旦发现异常应及时就医。医生会根据具体情况进行处理,如调整剂量或给予相应的支持治疗。

药物相互作用

在使用卢卡帕利期间,应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用,特别是CYP3A4强效诱导剂和抑制剂。如果需要同时使用其他药物,应事先告知医生,以便评估药物相互作用的风险并采取相应的预防措施。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用卢卡帕利,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用卢卡帕利时需谨慎,因老年人可能更容易出现不良反应。对于肾功能不全或肝功能不全的患者,医生会根据具体情况调整剂量。

卢卡帕利作为一种高效的PARP抑制剂,在治疗特定类型的卵巢癌和前列腺癌方面显示出了显著的效果。患者在使用过程中应严格遵医嘱,定期复查,及时沟通病情变化,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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