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图卡替尼(Tucatinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-24

图卡替尼(Tucatinib)是一种靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌和结直肠癌。本文将详细介绍图卡替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

图卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,尤其是那些已经出现脑转移或无法进行手术切除的患者。此外,图卡替尼还被批准用于RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌患者。

乳腺癌适应症

图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨,用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些已经出现脑转移的患者。这种组合疗法可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。

结直肠癌适应症

图卡替尼联合曲妥珠单抗,用于治疗RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌患者。这种组合疗法能够有效地控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存时间。

适应症总结

图卡替尼在治疗HER2阳性的乳腺癌和结直肠癌方面表现出色,特别是在晚期和转移性病例中,能够显著改善患者的预后。

用法用量

图卡替尼的推荐剂量为300毫克,每日两次口服,无论是否空腹。患者应整粒吞咽图卡替尼片剂,不要咀嚼、压碎或分开。若患者漏服一剂,应在常规时间服用下一剂。

乳腺癌用法用量

对于HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌,图卡替尼应与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。具体剂量为:图卡替尼300毫克,每日两次;卡培他滨1000毫克/平方米,每日两次,餐后30分钟内服用。

结直肠癌用法用量

对于RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌,图卡替尼应与曲妥珠单抗联合使用。具体剂量为:图卡替尼300毫克,每日两次;曲妥珠单抗的剂量和用法请参考其说明书。

剂量调整

在治疗过程中,如出现不良反应,医生会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整包括暂停用药、减少剂量或永久停药。具体调整方案应由医生决定。

不良反应

图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗乳腺癌时,最常见的不良反应包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。在治疗结直肠癌时,最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

腹泻

腹泻是图卡替尼最常见的不良反应之一,严重时可能导致脱水、低血压和急性肾损伤。如出现腹泻,应按临床指示给予止泻治疗,并根据腹泻的严重程度调整图卡替尼的剂量。

肝毒性

图卡替尼可能导致严重的肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高。在治疗前和治疗过程中,应定期监测肝功能指标,如出现异常应及时调整剂量或停药。

其他不良反应

除了腹泻和肝毒性外,图卡替尼还可能引起皮疹、恶心、呕吐等不良反应。患者在治疗过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。

用药注意事项

在使用图卡替尼时,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的存储和使用方法,以确保疗效和安全性。

药物存储

图卡替尼应储存在20°C至25°C的环境中,避免极端高温或低温。药物应密封保存,防潮防湿,并远离阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

图卡替尼可能与其他药物发生相互作用,因此在使用图卡替尼期间,应避免同时服用其他可能影响其代谢的药物。患者在使用任何新药前,应咨询医生或药师。

特殊人群用药

孕妇和有生育潜力的女性在使用图卡替尼期间应采取有效的避孕措施,以避免对胎儿造成伤害。男性患者在使用图卡替尼期间也应采取避孕措施。老年患者在使用图卡替尼时应谨慎,医生会根据具体情况调整剂量。

监测与随访

在使用图卡替尼的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据患者的具体情况安排定期随访,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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