
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又名易来克,是一种用于治疗12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的创新药物。该药物已在中国正式获批上市,但由于尚未纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的价格情况,并提供一些用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购后获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药物尚未被纳入医保范畴。
甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒,每粒为200mg。根据市场报价,每盒的价格为4050美元。这一价格适用于中国市场的零售价,具体价格可能会因销售渠道和地区有所差异。
虽然4050美元的价格相对较高,但考虑到甲磺酸贝舒地尔片是一款创新药物,其研发成本和技术含量较高,这一价格也在合理范围内。此外,慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是一种较为严重的疾病,有效的治疗方案对于患者来说非常重要。因此,尽管价格较高,但对于有需要的患者来说,该药物仍然是一个值得选择的治疗选项。
甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。在使用该药物前,医生会根据患者的具体情况评估是否适合使用甲磺酸贝舒地尔片。
甲磺酸贝舒地尔片的用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行用药,不可自行调整剂量。
常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现这些不良反应,应及时向医生报告,以便及时调整治疗方案。
孕妇:孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前了解其对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。建议哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
有生育能力的女性和男性:建议有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,核实其妊娠状态。在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
甲磺酸贝舒地尔片应在密封条件下保存,温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药品放在儿童不能接触的地方。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用。例如,强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能会影响甲磺酸贝舒地尔片的吸收和代谢。同时,甲磺酸贝舒地尔片也可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。
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