甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，由Kadmon制药公司开发。2021年7月，该药在美国首次获批上市，随后在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群的用药注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）的使用说明

适应症

甲磺酸贝舒地尔片适用于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者，这些患者对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分。cGVHD是一种在接受造血干细胞移植后可能出现的严重并发症，涉及免疫系统的异常反应，导致移植物攻击患者的正常组织。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服，每次0.2g（200mg），每日一次。患者应持续服用，直到cGVHD病情出现进展或需要新的系统性治疗。如果患者同时使用强效CYP3A诱导剂（如利福平等），则应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日两次。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些不良反应多数为轻至中度，但如果症状严重或持续恶化，应及时联系医生。

用药注意事项

特殊人群用药

**孕妇**：孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。目前尚无足够的临床数据评估孕妇使用该药的风险。因此，孕妇或计划怀孕的女性应避免使用该药。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少一周内采取有效的避孕措施。

**哺乳期女性**：目前尚无关于甲磺酸贝舒地尔片在人乳汁中的存在或对母乳喂养婴儿的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能因该药而发生严重不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少一周内停止哺乳。

**儿童**：12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议12岁以下儿童使用该药。

药物相互作用

**强效CYP3A抑制剂**：强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等）可显著升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。应尽量避免与这些药物合用。如果无法避免，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

**强效CYP3A诱导剂**：强效CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致疗效下降。应避免与这些药物合用。如果无法避免，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

存储方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，温度不超过25℃。为防止受潮，应在原包装中保存，每次打开后应立即盖紧瓶盖，并保留干燥剂。请将药物放在儿童无法触及的地方，以防止误食。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和注意事项，确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。