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维莫非尼(vemurafenib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

维莫非尼(vemurafenib),商品名为佐博伏,是一种用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的口服药物。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在大约50%的黑色素瘤患者中存在。通过抑制BRAF激酶,维莫非尼能够阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

维莫非尼的适应症基于其对BRAF V600E突变的特异性,因此在使用前必须进行基因检测,确认患者是否携带这一突变。此外,维莫非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者,因为在这种情况下使用该药物可能不会带来治疗效果,甚至可能加速病情进展。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。建议患者在接近12小时的时间间隔内服用,可以随餐或空腹服用。服用时应用一杯水完整吞服,不应咀嚼或压碎药片。如果患者漏服一剂药物,可以在下次服药前4小时内补服;若超过4小时则跳过漏服剂量,按常规剂量继续治疗。如果服药后发生呕吐,不应追加剂量,而是继续按常规剂量治疗。

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和不良反应的发生情况,适时调整剂量或中断治疗。如果出现严重不良反应,可能需要永久停药。患者应严格按照医生的指导使用维莫非尼,不可自行增减剂量或停药。

不良反应

维莫非尼最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。这些不良反应通常发生在治疗的早期阶段,但有些可能持续较长时间。患者应密切观察身体状况,如出现任何不适,应及时联系医生。

较为严重的不良反应包括葡萄膜炎、视物模糊和畏光,这些反应可能需要使用类固醇和滴眼液进行治疗。其他严重不良反应还包括肾功能衰竭、掌筋膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病。如果出现这些严重不良反应,应立即就医。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用可能会影响药效或增加不良反应的风险。特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物合用时,如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等,可能会导致这些药物的全身暴露量增加,从而增加不良反应的发生概率。因此,在使用维莫非尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在必要时调整剂量。

如果患者正在使用其他药物,特别是治疗指数较窄的药物,应在医生的指导下进行药物调整,以减少潜在的风险。患者在使用维莫非尼前应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行全面评估。

特殊人群用药

维莫非尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未完全确定。根据其作用机制,维莫非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇和有生育能力的女性在使用维莫非尼期间及停药后2周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应暂停哺乳,以避免药物通过母乳传递给婴儿。

儿童和老年人使用维莫非尼的安全性和有效性尚未明确。因此,这些人群在使用维莫非尼时应在医生的严格指导下进行,密切监测不良反应的发生情况。

日常生活注意事项

在使用维莫非尼期间,患者应注意个人卫生,避免感染。由于维莫非尼可能引起光敏反应,患者应避免长时间暴露在阳光下,外出时应采取防晒措施,如涂抹防晒霜、佩戴太阳镜和遮阳帽。

患者还应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的不良反应。在治疗过程中,如有任何疑问或不适,应及时联系医生。患者应保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,保持良好的心态,以提高治疗效果。

维莫非尼的参考价格约为6272美元/盒(240mg*56片)。虽然价格较高,但对于符合条件的黑色素瘤患者来说,它仍是一个重要的治疗选择。患者应根据自身的经济条件和医生的建议,合理选择治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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