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来特莫韦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-21

来特莫韦说明书

来特莫韦(Letermovir)是一种针对人类巨细胞病毒(CMV)的抗病毒药物,主要用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

来特莫韦主要用于预防高危成人肾移植患者的巨细胞病毒感染和相关疾病。这类患者通常是CMV血清阳性的供者和CMV血清阴性的受者(D+/R-)。来特莫韦通过抑制病毒的复制来降低体内的病毒载量,从而有效预防CMV感染的发生。

用法用量

来特莫韦的推荐剂量为480毫克,每日一次口服。对于12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为每日一次480毫克一片或每日一次240毫克两片。不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120毫克口服微丸。

空腹或随餐服用均可,但应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。对于无法接受口服治疗的患者,可以使用来特莫韦注射液。一旦患者可以口服药物,应立即改为口服治疗。

不良反应

来特莫韦的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐和头痛等。这些副作用大多较轻微,通常会在药物使用一段时间后减轻。然而,如果出现严重的不良反应,如过敏反应、严重的肝功能异常或呼吸困难,应立即停药并就医。

注意事项

使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。来特莫韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。来特莫韦的有效期为24个月,应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下保存,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

用药注意事项

来特莫韦作为一种有效的抗病毒药物,在使用过程中需要注意多个方面,以保证其安全性和有效性。以下是详细的用药注意事项。

药物相互作用

来特莫韦与某些药物可能存在相互作用。例如,来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与咪达唑仑合用可能导致咪达唑仑血药浓度升高。因此,使用来特莫韦期间应避免与CYP3A底物药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。

存储条件

来特莫韦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是避免冷冻,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

来特莫韦应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。选择干燥、通风良好的地方存放莱特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱特莫韦的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用来特莫韦前应咨询医生,评估药物的潜在风险和益处。目前尚无足够的临床数据支持来特莫韦在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。对于儿童患者,12岁及以上且体重至少30公斤的患者可以使用来特莫韦,具体剂量应遵医嘱。

老年人使用来特莫韦时,应根据肝肾功能情况进行剂量调整。老年患者可能更容易出现药物代谢减慢的情况,因此在用药过程中应密切监测肝功能和肾功能。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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