




度伐利尤单抗(Durvalumab)作为一种重要的免疫治疗药物,已经在多个国家和地区获批上市。在中国,度伐利尤单抗也已经正式上市,为广大患者带来了新的希望。然而,由于其较高的研发成本和复杂的生产工艺,度伐利尤单抗的价格一直备受关注。本文将详细介绍度伐利尤单抗在国内的上市情况、价格以及用药注意事项。
度伐利尤单抗(Durvalumab)是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要作用是阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,度伐利尤单抗于2019年12月6日正式上市,目前尚未纳入医保范畴,患者需自费购买。
度伐利尤单抗的价格因生产成本、市场需求以及国家政策等多种因素的影响而有所波动。目前,度伐利尤单抗在美国的原研药价格约为664美元一盒。在中国,度伐利尤单抗的市场价格也大致在这个范围内。具体的售价可能会因购买渠道和地区的不同而有所差异,建议患者在购买前咨询当地医院或药店获取最新的价格信息。
虽然度伐利尤单抗已经在中国上市,但目前尚未被纳入医保报销范围。这意味着患者需要完全自费购买此药物。对于经济条件有限的患者来说,这可能是一个较大的负担。因此,患者在决定是否使用度伐利尤单抗时,应综合考虑自身的经济状况和治疗需求。
度伐利尤单抗的使用需要严格的配制和给药步骤。首先,药物应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。其次,配制后的药物应立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)保存不超过8小时。在联合使用曲美木单抗时,应先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后再输注化疗药物。
对于特定的人群,度伐利尤单抗的使用需要特别注意。例如,治疗期间及末次给药后3个月内,具有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施。儿童的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。对于65岁及以上的老年人,疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。轻中度肾功能损害和肝功能损害的患者无需调整剂量,但重度患者的数据不足,需谨慎使用。
度伐利尤单抗的常见不良反应包括脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻等。在使用过程中,患者应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。严重的不良反应可能需要停药并进行相应的治疗,如给予全身皮质类固醇治疗。
通过以上介绍,我们了解到度伐利尤单抗在中国的上市情况、价格以及用药注意事项。虽然该药物的价格较高且尚未纳入医保,但它为许多患者提供了新的治疗选择。在使用度伐利尤单抗时,患者应严格遵循医生的指导,注意配制和给药的方法,同时密切关注自身的身体状况,确保安全有效地使用这一重要药物。
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