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考比替尼(Cobimetinib)卡比替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

考比替尼(Cobimetinib),又名卡比替尼,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向治疗药物。本文将详细介绍考比替尼的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解并合理使用这一药物。

用法用量

治疗前的准备工作

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,患者需通过FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这一步骤对于确保药物的有效性和安全性至关重要。

推荐剂量

考比替尼的推荐剂量方案是60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂考比替尼或服用后出现呕吐,应按照原定的用药计划,在预期时间继续服用下一剂药物,无需补服。

剂量调整

在使用考比替尼过程中,如出现严重不良反应,需要根据具体情况调整剂量。例如,出现3级出血事件时,应停用考比替尼,待症状改善至0级或1级后,以较低剂量水平恢复用药。对于4级出血事件或3级出血事件未见好转的情况,应永久停用考比替尼。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如果发现可疑皮损,应及时通过切除和皮肤病理评估处理。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内仍需进行皮肤病学监测。

非皮肤恶性肿瘤

根据考比替尼的作用机制,维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。因此,接受考比替尼与维莫非尼联合治疗的患者,应定期监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血风险

使用考比替尼可导致出血,包括关键部位或器官的症状性大出血。一旦出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果症状在4周内改善至0级或1级,可降低剂量恢复用药;否则应永久停用。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,尤其是对于基线射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者。在开始治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月应评估射血分数。如有必要,可通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来处理左心室功能障碍事件。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现这些症状,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。定期进行皮肤评估,及时处理任何异常情况。

其他注意事项

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。

考比替尼与中效或强效CYP3A抑制剂联合使用时,应特别注意剂量调整。如需短期联合使用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量。

总的来说,考比替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤中展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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