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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

他泽司他(tazemetostat),商品名为Tazverik,是一种新型的表观遗传学抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,通常发生在四肢的深部软组织中。他泽司他通过抑制EZH2蛋白的功能,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,他泽司他通过抑制EZH2的功能,减少肿瘤的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服。可以伴随或不伴随食物一起服用。患者应整片吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不要补服,而是按原定用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

在使用他泽司他时,需要注意与其他药物的相互作用。特别是与强效和中度CYP3A抑制剂合用时,可能需要调整药物剂量。具体调整方案应咨询医学顾问。对于出现严重不良反应的情况,也应及时调整治疗方案。

特殊人群用药

他泽司他在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:他泽司他对胎儿有潜在风险,建议孕妇在治疗期间采取有效避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他期间和末次给药后一周内不应母乳喂养。
  • 老年人:老年人在使用他泽司他时需根据医生的建议调整剂量。
  • 儿科患者:他泽司他在16岁及以上儿童中的安全性和有效性已得到证实,但16岁以下儿童的使用还需进一步研究。
  • 肾功能损害:轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者不建议调整剂量。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者的使用还需进一步研究。

在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,患者在接受治疗期间需长期监测是否发生继发性恶性肿瘤,及时发现并处理。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

日常注意事项

为了保证药物的安全和有效性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 贮存方法:他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度不可超过30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。
  • 包装完整性:他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
  • 有效期:他泽司他的有效期为24个月。患者在购买和使用药物时,应仔细查看生产日期和有效期,避免使用过期药物。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用他泽司他,确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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