瑞博西尼（Ribociclib），于2017年3月正式由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是一款针对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的创新药物。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量、注意事项等关键信息。

瑞博西尼的基本信息

药物概述

瑞博西尼（通用名：Ribociclib；商用药品名：Kisqali）是由瑞士诺华制药有限公司研发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。该药物通过抑制CDK4/6的活性，阻断肿瘤细胞的生长和增殖，从而达到治疗效果。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用，作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者，建议在内分泌治疗的同时联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克（3片200毫克薄膜包衣片），每日一次，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个完整的治疗周期。患者应持续治疗，直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应为止。

片剂的外观特征：瑞博西尼片为浅灰紫色、圆形、曲面、带斜边薄膜包衣片，一面凹刻RIC，另一面凹刻NVR，直径约为11.1毫米。

用药注意事项

QT间期延长

在临床试验中，瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。瑞博西尼治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。建议患者了解QT间期延长的体征和症状，并在出现相关症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

患者在使用瑞博西尼期间应密切关注肝胆毒性的体征和症状。如果出现肝功能异常，应及时就医并进行必要的检查。建议患者定期进行肝功能检测，以便及时发现和处理潜在问题。

中性粒细胞减少

瑞博西尼可能导致中性粒细胞减少，这是一种常见的副作用。患者应密切关注自身健康状况，特别是在出现发热等症状时，应立即联系医务人员。建议患者在治疗期间定期进行血液检查，以监测中性粒细胞水平。

胚胎-胎儿影响

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害，因此建议具有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，应立即联系医疗保健提供者。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用瑞博西尼时需特别谨慎。孕妇应充分了解药物对胎儿的潜在风险，并在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内应避免母乳喂养。

药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢，是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此，在使用瑞博西尼时应注意与其他药物的相互作用，特别是那些通过CYP3A代谢的药物。建议患者在使用瑞博西尼前告知医生所有正在使用的药物，以避免不必要的药物相互作用。

价格参考

瑞博西尼的市场价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。瑞士诺华出口印度的原研药规格为200毫克*21片，价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂的仿制药规格同样为200毫克*21片，价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。

希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解瑞博西尼的使用方法和注意事项，从而在治疗过程中获得更好的疗效。