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奥希替尼在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

奥希替尼(Osimertinib),商品名为泰瑞沙,是阿斯利康公司开发的一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物在全球范围内已被广泛认可,并于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,正式在中国上市。这一里程碑式的进展为中国患者带来了新的希望,特别是在EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗领域。

奥希替尼在国内上市的情况

上市背景与时间

奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),专门针对EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2017年3月,奥希替尼获得中国CFDA的批准,成为首个在中国上市的第三代EGFR-TKI药物。这一批准基于多项临床试验的成功结果,尤其是在FLAURA研究中,奥希替尼表现出显著的疗效和安全性,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。

价格与医保政策

奥希替尼在国内上市之初,价格较高,每盒售价约为7,400美元(51,000人民币)。然而,为了减轻患者的经济负担,2018年奥希替尼被纳入中国国家医保目录,并大幅降价70%,每盒价格降至2,228美元(15,300人民币)。此外,阿斯利康还推出了援助项目,符合条件的患者可以通过申请获得一定的经济支持。

购买渠道与便利性

奥希替尼在中国的购买渠道相对明确,患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买。随着药品管理政策的不断完善,奥希替尼的供应和配送系统也更加便捷,患者可以在医生的指导下方便地获取所需药物。此外,多家仿制药也在市场上出现,进一步降低了患者的用药成本。

奥希替尼的用药注意事项

贮存方法

奥希替尼需要在适当的条件下储存,以保证药物的稳定性和有效性。首先,应将药物放置在温度为77°F(25°C)的环境中,允许在59°F至86°F(15-30°C)的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。其次,药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。最后,应将药物置于避光处,避免阳光直射,以防止光照对药物稳定性的影响。

包装完整性

奥希替尼应始终保存在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如发现有任何破损或异常,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。此外,保持包装的完整性也有助于确保药物的有效期,奥希替尼的有效期为36个月。

日常注意事项

在服用奥希替尼期间,患者应注意以下几点:首先,严格按照医生的处方和说明书服用药物,不可随意增减剂量或停药。其次,定期进行复查和随访,监测药物的效果和可能的不良反应。如果出现严重的副作用,如皮肤过敏、呼吸困难等,应立即就医。最后,保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体免疫力,有助于提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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