利鲁唑片 (Riluzole) 力如太 说明书

利鲁唑片（Riluzole）是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的药物，商品名为力如太。本文将详细介绍利鲁唑片的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

作用与功效

利鲁唑片的主要成分是利鲁唑，化学名称为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。尽管利鲁唑的作用机制尚不完全清楚，但临床研究表明，它能够延长ALS患者的生存期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。然而，利鲁唑并未显示出对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状的治疗作用。在晚期ALS患者中，利鲁唑的效果也不明显。

用法用量

利鲁唑片的推荐剂量为每次50毫克（1片），每日两次，即每12小时一次。患者应定时口服，如早晚各一片。如果漏服一次，应按原计划服用下一片。增加每日剂量并不会显著提高预期的治疗效果，反而可能增加不良反应的发生率。重复剂量给药时（50毫克利鲁唑片，每日两次，十天疗程），利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的两倍，并在五日内达到稳态期。

副作用

在利鲁唑用于ALS患者的III期临床研究中，最常见的不良反应包括乏力、恶心和肝功能检测异常。其他常见的不良反应按发生率排序如下：

• 非常常见（≥1/10）：乏力、恶心、肝功能检测异常。
• 常见（≥1/100至<1/10）：头痛、腹泻、呕吐、眩晕。

严重的不良反应较少见，但在某些情况下仍需引起重视，如肝功能障碍、中性粒细胞减少症和间质性肺病等。

用药注意事项

肝损害

利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者，尤其是血清转氨酶（ALT/SGPT; AST/SGOT）、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平轻度增高的患者。治疗前和治疗过程中应定期检测血清转氨酶，包括ALT。在治疗最初三个月内，每月检测一次ALT，第一年内每三个月检测一次，之后每年检测一次。如果ALT水平升高至5倍正常上限（ULN），应立即停药。对于ALT水平升高的患者，目前尚无减量或再次给药的经验，因此不推荐再次给药。

中性粒细胞减少症

患者应被告知所有发热性疾病需及时报告医生。发热疾病的报告应提醒医生检查白细胞计数，如发现中性粒细胞减少，应立即停用利鲁唑。中性粒细胞减少症可能导致感染风险增加，因此需密切监测。

间质性肺病

已有报告称部分接受利鲁唑治疗的患者出现间质性肺病，其中一些病例为严重病例。如果患者出现呼吸症状，如干咳和/或呼吸困难，应进行胸部X线检查。如有提示间质性肺炎的发现，应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中，停药和对症治疗后，症状可以消除。

肾损害

中度或重度慢性肾功能不全（肌酐清除率在10-50毫升/分钟）的患者和健康志愿者单次口服50毫克利鲁唑后的药代动力学参数无显著差异。然而，利鲁唑不推荐用于肾功能损害的患者，因为在此人群中尚未进行重复给药的研究。

对驾车和使用机器能力的影响

患者应被告知可能有头晕或眩晕的症状，建议在出现这些症状时不要驾车或操作机器。虽然尚无对驾车和使用机器影响的研究，但这些症状可能影响患者的日常活动。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。