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利鲁唑片(riluzole)力如太说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-14

利鲁唑片(商品名:力如太)是一种专门用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物,通过延缓病情进展,延长患者的生存期或推迟气管切开的时间。本文将详细介绍利鲁唑片的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

利鲁唑片说明书

利鲁唑片(商品名:力如太)是由法国赛诺菲公司生产,赛诺菲(北京)制药有限公司分装的一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物。其主要成分是利鲁唑,化学名称为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。

适应症

利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的生命或延缓其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明,利鲁唑可以显著延长ALS患者的存活期。然而,没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用。晚期ALS患者使用利鲁唑的效果不明显。

用法用量

推荐剂量为每次1片(50mg),每日两次,早晚各一次。如果漏服一次,应按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。只有具有运动神经元病治疗经验的专科医师才能启用利鲁唑治疗。

不良反应

在利鲁唑用于ALS患者的III期临床研究中,最常见的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。其他可能的不良反应包括疲劳、胃部不适、血浆转氨酶水平升高、胃疼、头疼、呕吐、心跳增加和头晕等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

禁忌症

利鲁唑禁用于对本品及其任何成分过敏的患者,肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限3倍的患者,以及妊娠和哺乳期女性。在治疗前和治疗过程中,应定期进行肝功能检测,特别是血清转氨酶(ALT)的检测。

用药注意事项

在使用利鲁唑片时,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全和有效使用。

肝功能监测

利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SGOT)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。治疗前和治疗过程中应定期进行肝功能检测,特别是在治疗最初的3个月内,每月检测一次ALT,第一年内每3个月检测一次,之后每年检测一次。如果ALT水平超过5倍正常上限,应立即停药。

中性粒细胞减少症

患者应向医生报告所有发热症状,发热症状的出现应提醒医生检查白细胞计数。如果出现中性粒细胞减少,应停止使用利鲁唑。此外,患者应警惕头晕或眩晕的症状,当这些症状出现时,应避免驾车或操作机器。

肾功能损害

在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者中,利鲁唑的药代动力学参数无显著差异。然而,由于缺乏重复给药的研究,不推荐在肾功能损害的患者中使用利鲁唑。

药物相互作用

利鲁唑的代谢主要通过CYP1A2酶进行。因此,CYP1A2的抑制剂(如咖啡因、双氮芬酸、地西泮、尼麦角林、氯米帕明、丙咪嗪、氟伏沙明、非那西汀、茶碱、阿米替林以及喹诺酮类)可降低利鲁唑的清除率,而CYP1A2的诱导剂(如卷烟烟气、炭烤食物、利福平以及奥美拉唑)可增加利鲁唑的清除率。在使用利鲁唑期间,应避免与这些药物同时使用。

医保政策和价格

利鲁唑片(力如太)已被纳入国家医保目录,患者可以在医保范围内报销部分费用。具体报销比例和条件可能因地区和医院而异,建议患者咨询当地医保部门或医院药房。

价格

利鲁唑片(力如太)的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般而言,56片装的利鲁唑片价格约为120美元,14片装的价格约为30美元。患者可以根据自己的需求和经济情况选择合适的包装。

疗效

利鲁唑片通过多种机制延缓ALS的病情进展,包括减少兴奋性氨基酸的释放和抑制神经细胞的过度兴奋。临床研究表明,利鲁唑可以显著延长ALS患者的生存期,但对运动功能、肺功能和其他症状的改善效果有限。因此,患者应对其疗效有合理的期望,并在医生的指导下使用。

副作用管理

在使用利鲁唑片的过程中,患者可能会出现一些副作用,如乏力、恶心、肝功能检测异常等。患者应及时向医生报告这些症状,以便及时调整治疗方案。对于严重的不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。此外,患者应定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。

日常注意事项

除了遵循医生的指导和药物说明书外,患者在日常生活中还应注意以下事项,以提高治疗效果和生活质量。

饮食与营养

患者应保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。适量的运动和物理治疗也有助于改善肌肉力量和运动功能。避免摄入过多的脂肪和糖分,以减少肝脏负担。

心理支持

ALS是一种逐渐进展的疾病,患者可能会感到焦虑、抑郁和无助。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业心理咨询或加入ALS患者互助团体,以获得情感支持和实用建议。

定期复查

患者应定期到医院复查,监测病情变化和药物疗效。医生会根据复查结果调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。此外,定期复查还可以及时发现和处理潜在的不良反应。

药物管理

患者应严格按照医嘱服用利鲁唑片,不可自行增减剂量或停药。如果漏服一次,应按原计划服用下一片。避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是CYP1A2的抑制剂和诱导剂。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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