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必妥维(比克恩丙诺片)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

必妥维(Biktarvy),又名比克恩丙诺片,是由吉利德科学公司研发的一种抗反转录病毒药物,主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。该药物于2019年8月获得中国国家药品监督管理局的批准,并于2020年1月11日正式在中国上市。必妥维是一种复方制剂,含有比克替拉韦钠、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺三种活性成分,这使得它能够有效地抑制HIV病毒的复制,从而帮助患者维持健康状态。

药物概述

主要成分

必妥维的主要成分包括比克替拉韦钠(Bictegravir Sodium)、恩曲他滨(Emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)。其中,比克替拉韦钠是一种整合酶链转移抑制剂,能够阻止HIV病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中;恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺则是核苷类似物逆转录酶抑制剂,通过阻断病毒RNA向DNA的转化过程,从而抑制病毒复制。

这三种成分共同作用,显著提高了药物的疗效和安全性,使得必妥维成为目前治疗HIV-1感染的首选药物之一。

适应症

必妥维适用于治疗1型人类免疫缺陷病毒感染的成人患者。该药物特别适合那些目前和既往均无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。此外,必妥维也可以用于某些特定的儿童患者,具体用法用量需在医生的指导下进行。

必妥维不仅能够有效抑制病毒复制,还能改善患者的免疫功能,提高生活质量。对于已经接受过其他抗逆转录病毒治疗的患者,如果需要更换治疗方案,必妥维也是一个很好的选择。

常见不良反应

在使用必妥维的过程中,一些常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常较轻微,且随着时间的推移会逐渐减轻。然而,如果患者出现严重的不良反应,如乳酸酸中毒、肝肿大伴脂肪变性等,应立即停药并咨询医生。

为了最大限度地减少不良反应,患者应严格按照医生的指示服用药物,并定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能出现的问题。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用必妥维前应咨询医生,因为目前关于怀孕期间使用该药物的人类数据不足,无法确定其对胎儿的影响。哺乳期妇女应避免使用必妥维,以防止通过母乳传播HIV-1病毒。

对于老年人和肾功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量。轻度和中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者不建议使用必妥维。

药物相互作用

必妥维与某些药物可能存在相互作用,特别是那些依赖有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒素挤出转运蛋白1(MATE1)代谢的药物。例如,与多非利特等药物同时使用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。

为了避免潜在的药物相互作用,患者在使用必妥维期间应避免与其他抗逆转录病毒药物联合使用,并在使用其他药物前咨询医生。

贮存条件

必妥维应存放在原包装中,密封保存,温度应控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,存放在避光的地方。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。必妥维的有效期为24个月,超过有效期的药物不宜继续使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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