




必妥维(比克恩丙诺片)是一种用于治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的高效药物。本文将详细介绍必妥维的说明书、医保、价格、疗效及副作用等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
必妥维(Biktarvy)是由印度海德隆制药研发的一种抗逆转录病毒药物,于2018年2月获得美国FDA批准。该药物的主要成分包括比克替拉韦(50mg)、恩曲他滨(200mg)和替诺福韦艾拉酚胺(25mg)。每片必妥维的规格为275mg*30片,售价约为33美元一盒。
必妥维已在中国上市,并被纳入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买必妥维,选择有资质的平台,并咨询医生建议。
必妥维适用于治疗成人和体重至少14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。在使用必妥维之前或开始使用时,应对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。此外,还需根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。
必妥维的推荐剂量为一片含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg替诺福韦艾拉酚胺的药片,每天口服一次,餐前餐后都可以。对于体重至少25公斤的成人和儿科患者,估计肌酐清除率大于或等于30ml/min;或病毒抑制且肌酐清除率低于15mL/min、正在接受慢性血液透析的成人,在血液透析日,在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。
必妥维通过抑制病毒逆转录酶活性来阻碍病毒复制,显著提高抗病毒的效果。根据临床研究和数据,这种早期使用策略可以显著提高抗病毒的效果,阻断成功率高达90%以上。最常见的不良反应(≥5%)是腹泻、恶心和头痛。这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。
任何出现临床或实验室结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的患者应暂停必妥维治疗。此外,HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。停用必妥维的HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测。
关于怀孕期间使用必妥维的人类数据不足,无法告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。建议孕妇在医生的指导下使用。感染HIV-1的母亲不应母乳喂养婴儿,以避免HIV-1感染的产后传播风险。
轻度(Child-Pugh A类)或中度(Child-Pugh B类)肝功能损害患者不建议调整必妥维的剂量。严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)不建议使用必妥维。肾功能损害患者中,估计肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者或接受慢性血液透析的病毒抑制成人(估计肌酐清除率低于15mL/min),不建议调整必妥维的剂量。必妥维不推荐用于Cockcroft-Gault估计肌酐清除率低于30mL/min的患者,或未接受慢性透析的ESRD患者(估计肌酐清除率低于15mL/min),或无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的ESRD患者。
由于必妥维是一个完整的治疗方案,因此不推荐与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。必妥维与有机阳离子转运蛋白2(OCT2)和多药及毒素挤出转运蛋白1(MATE1)底物药物(如多非利特)共同给药可能会增加它们的血浆浓度,应注意潜在的药物相互作用。
必妥维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。温度控制方面,必妥维应在原包装中低于30°C保存,保持瓶口紧闭,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮。此外,必妥维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
通过以上内容,我们希望患者能够更好地了解必妥维的使用方法、注意事项及其疗效和副作用,从而更安全地使用这一药物,获得最佳的治疗效果。
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