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必妥维(比克恩丙诺片)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-14

必妥维(比克恩丙诺片)是一种广泛应用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的抗逆转录病毒药物。该药物由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成,形成一种三药固定剂量复方制剂。必妥维在临床上具有较高的疗效和安全性,但也需要患者严格按照医嘱使用,以充分发挥其治疗效果。

必妥维的作用与功效

主要成分及其作用机制

必妥维的主要成分包括比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),能够有效抑制HIV-1整合酶,阻止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中。恩曲他滨是一种合成的胞苷核苷类似物,通过抑制HIV-1反转录酶活性来阻止病毒复制。替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦的前体药物,活化后能够嵌入病毒DNA中,导致DNA链终止,从而抑制病毒复制。

适应症

必妥维适用于治疗成人和体重至少为14公斤且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的HIV-1感染。此外,它也可以用于替代病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。

常见的副作用

必妥维最常见的不良反应(发生率≥5%)包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常为暂时性的,多数患者可以在几周内逐渐适应。然而,如果这些症状持续或加重,应及时与医生联系。其他较少见但严重的副作用包括乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性和肾脏功能损害。患者应定期进行相关检查,以监测这些潜在的风险。

用药注意事项及日常注意事项

剂量与用法

必妥维的推荐剂量为一片,含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg替诺福韦艾拉酚胺,每天口服一次。成人和体重至少25公斤的儿科患者,估计肌酐清除率大于或等于30ml/min的患者,或病毒抑制且肌酐清除率低于15ml/min、正在接受慢性血液透析的成人,应在血液透析日完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。对于体重至少14公斤至25公斤以下的儿科患者,推荐剂量为一片,含30mg比克替拉韦、120mg恩曲他滨和15mg替诺福韦艾拉酚胺,每天口服一次。

特殊人群用药

孕妇使用必妥维的数据有限,无法确定其对胎儿的影响。因此,孕妇应在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免母乳喂养,以防止HIV-1的产后传播。对于肾功能不全的患者,估计肌酐清除率大于或等于30ml/min的患者无需调整剂量。对于估计肌酐清除率低于30ml/min的患者,或未接受慢性透析的终末期肾病患者,不推荐使用必妥维。轻度或中度肝功能损害的患者也不需调整剂量,但严重肝功能损害的患者(Child-Pugh C类)不建议使用。

贮存方法

必妥维应存放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。建议将其置于温度低于30°C的干燥、通风良好的地方,避免阳光直射。不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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