随着医药技术的发展，越来越多的抗癌新药被研发并投入使用。福巴替尼（Futibatinib）作为一种第二代FGFR靶向药，已经在国际市场上获得了广泛的认可。本文将详细介绍福巴替尼在国内的上市情况、价格以及用药注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

福巴替尼在国内的上市情况及价格

福巴替尼的上市情况

福巴替尼是由日本太浩制药（Taiho Oncology）研发的一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。然而，截至2025年3月，福巴替尼尚未在中国国内市场正式上市，也没有被纳入医保范围。

尽管福巴替尼尚未在国内上市，患者仍然可以通过其他途径获取该药物。例如，一些医疗机构和药品代购渠道可以提供进口或仿制版本的福巴替尼。此外，老挝卢修斯生产的仿制药版本已经可以在市场上找到，其规格为4mg*35片，售价约为480美元。

福巴替尼的价格

根据最新的市场信息，福巴替尼的价格因地区、规格、生产厂家和医保政策等因素而有所不同。2023年的数据显示，福巴替尼每盒的价格大约在8000人民币左右，折合美元约为1150美元。不同地区和医院之间可能存在价格差异，患者在购买时应咨询具体的价格信息。

需要注意的是，价格会受到多种因素的影响，如汇率变动、药品供应情况等。因此，患者在购买福巴替尼时，最好咨询专业的医疗服务机构或药师，以获取最新的价格信息。

福巴替尼的用药注意事项

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应及应对措施

福巴替尼可能导致一些不良反应，其中较为常见的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。眼毒性主要表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中，约9%的患者发生了RPED。治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于出现视觉症状的患者，应紧急转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。

高磷血症是福巴替尼的另一常见不良反应，可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的情况，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，福巴替尼的使用需要特别注意。根据动物研究结果及其作用机制，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，建议孕妇在使用福巴替尼前咨询医生，了解潜在的风险。

对于哺乳期妇女，目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据，也没有对其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

药物相互作用

福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂，可能影响其他药物的吸收和代谢。在使用福巴替尼期间，应避免与其他P-gp或BCRP底物同时使用，以减少不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物，应考虑更频繁地监测相关药物的不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

总之，福巴替尼是一种重要的抗癌药物，尤其适用于经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。虽然该药物尚未在中国国内市场正式上市，但患者可以通过其他途径获取。在使用福巴替尼时，应严格遵循医生的指导，注意剂量和用法，监测不良反应，并采取相应的应对措施。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们更好地理解和使用福巴替尼。