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发布日期:2025-03-10
Canakinumab是一种单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如周期性发热综合征、Still病和痛风等。这种药物通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)的活性,从而减轻炎症反应。本文将详细介绍Canakinumab的用药说明,包括推荐剂量、给药方法以及用药注意事项。
Canakinumab的用药说明
Canakinumab是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,其浓度为150mg/mL。以下是详细的用药说明:
推荐剂量
对于不同的适应症,Canakinumab的推荐剂量有所不同:
- 痛风发作: 成人患者在痛风发作期间,推荐剂量为150mg,皮下给药。如果需要再次治疗,应至少间隔12周。
- Still病: 适用于2岁及以上的活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。具体的剂量和给药频率需根据医生的指导进行。
- 周期性发热综合征: 适用于治疗成人和儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。具体剂量和给药频率需根据病情和医生建议确定。
给药方法
Canakinumab的给药方法如下:
- 准备药物: 卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
- 抽取药物: 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
- 皮下注射: 使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的产品或废弃物需根据当地要求妥善处理。
不良反应
Canakinumab可能引起一些不良反应,常见的不良反应包括:
- Cryopyrin相关周期综合征(CAPS): 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF): 鼻咽炎和注射部位反应。
用药注意事项
为了确保Canakinumab的安全和有效使用,患者和医护人员应注意以下事项:
特殊人群用药
Canakinumab在不同人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者: 卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性患者应在医生的指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性患者: 目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。哺乳期女性患者应咨询医生后再决定是否使用。
- 儿童患者: 卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但具体剂量和给药频率需根据医生的建议进行调整。
- 老年患者: 目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,老年患者应根据个体情况在医生的指导下使用。
- 肝肾功能损害患者: 尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。肝肾功能损害患者应在医生的指导下谨慎使用。
药物相互作用
Canakinumab与其他药物可能存在相互作用,特别是在与其他免疫抑制剂联用时:
- TNF阻断剂和IL-1阻断剂: 在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此,患者在使用Canakinumab时应避免同时使用TNF抑制剂。
日常注意事项
患者在使用Canakinumab期间,应注意以下日常事项:
- 监测感染症状: 使用Canakinumab可能会增加感染的风险。患者应密切监测是否有发热、咳嗽、喉咙痛等症状,并及时就医。
- 定期检查: 患者应定期进行血液检查,以监测血常规和肝肾功能指标。
- 避免接触感染源: 尽量避免接触感冒或感染的人群,保持良好的个人卫生习惯。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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