




卡那单抗(Canakinumab)是由瑞士诺华公司研发的一种人抗IL-1β单克隆抗体。它主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)、Still病以及对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
卡那单抗的价格因剂量、包装和地区差异而有所不同。根据最新的市场信息,瑞士诺华版原研药的价格大约为1331美元一盒。每盒包含150mg/mL的卡那单抗注射液。目前,卡那单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上暂无仿制药。
卡那单抗的价格可能会因地区、购买渠道和市场供需情况而有所波动。在不同的国家和地区,药品的价格可能会有所不同。例如,在一些欧美国家,卡那单抗的价格可能会稍低一些,而在亚洲国家则可能会更高。此外,药品的运输和存储成本也会影响最终的售价。
在一些国家,卡那单抗可能被纳入医疗保险的报销范围,患者可以通过保险公司部分或全部支付药费。在购买卡那单抗之前,建议咨询当地的医疗机构或保险公司,了解具体的支付政策和报销比例。
卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗,并寻求医疗帮助。
卡那单抗是一种免疫抑制剂,使用免疫抑制剂治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的确切影响。因此,在使用卡那单抗前,应评估患者的整体健康状况和潜在风险。
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。
在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗的安全性。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。
卡那单抗可能与其他药物发生相互作用,特别是细胞色素P450底物。在慢性炎症期间,细胞因子(例如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的CYP450底物需要单独调整剂量(如华法林)。对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。
对于妊娠期女性患者,卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。对于哺乳期女性患者,尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。对于儿童患者,卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。对于老年患者,目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。
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