索托拉西布（Sotorasib，又名 AMG510）是一种针对 KRAS G12C 突变的靶向药物，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍索托拉西布的用药说明，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用药说明

药物基本信息

索托拉西布由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物适用于 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。索托拉西布的主要成分是 Sotorasib，剂型为片剂，有120mg和320mg两种规格。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960mg（8片120mg片剂或3片320mg片剂）。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用过程中出现不良反应，可根据医疗保健提供者的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度，从而降低疗效，因此应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低索托拉西布的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加索托拉西布的剂量。

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤，因此在开始治疗后的前三个月，每隔3周需要监测肝功能，之后，可以每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病（ILD）/肺炎，应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

通过上述详细说明，希望能帮助患者更好地了解和使用索托拉西布，确保治疗过程的安全和有效。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医疗保健提供者。