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发布日期:2025-03-09
曲美木单抗(Tremelimumab),也称为 Imjudo,是一种靶向 CTLA-4 的免疫治疗药物,已被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍曲美木单抗的用法用量以及用药注意事项。
用法用量
曲美木单抗的用法用量需根据患者的具体情况和体重来确定。以下是不同适应症下的具体用法用量。
不可切除的肝细胞癌(uHCC)
对于体重 30 公斤及以上的患者:
- 第 1 个周期的第 1 天,单剂量使用曲美木单抗 1300 mg,然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。
- 之后每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
对于体重小于 30 公斤的患者:
- 第 1 个周期的第 1 天,单剂量使用曲美木单抗 4 mg/kg 和度伐利尤单抗 20 mg/kg。
- 之后每 4 周继续服用 20 mg/kg 的单药。
非小细胞肺癌(NSCLC)
对于没有致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者:
- 推荐剂量为曲美木单抗 300 mg,联合度伐利尤单抗 1500 mg 和铂基化疗,每 3 周一次。
稀释和输注
曲美木单抗应在稀释后 60 分钟内通过静脉输注给药。具体的稀释方法如下:
- 使用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至最终浓度为 1-3 mg/mL。
- 输注时间不应少于 60 分钟。
用药注意事项
为了保证治疗效果和患者安全,使用曲美木单抗时需要注意以下几点事项。
严重和致命的免疫介导不良反应
曲美木单抗和度伐利尤单抗联合使用时可能会引起严重的免疫介导不良反应。一旦出现这些反应,应根据严重程度采取相应的措施:
- 轻度反应(1 级):可继续用药,但需密切监测。
- 中度反应(2 级):暂停用药,给予全身皮质类固醇治疗(1-2 mg/kg/天强的松或同等药物),直至改善至 1 级或更低。
- 重度反应(3 级):永久停药,并给予更高剂量的皮质类固醇治疗。
- 危及生命反应(4 级):立即停药并采取紧急医疗措施。
输注相关反应
曲美木单抗和度伐利尤单抗联合使用时可能会引起输注相关反应。监测患者的输液相关反应的体征和症状,如发热、寒战、低血压等:
- 对于 1 级或 2 级输注相关反应,可以减慢输注速度或暂停输注,待症状缓解后再恢复。
- 对于 3 级或 4 级输注相关反应,应立即停止输注,并采取适当的医疗措施。
特殊人群用药
特定人群在使用曲美木单抗时需要特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。
- 哺乳期女性:母乳喂养的女性应避免使用曲美木单抗,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用曲美木单抗治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况,并建议在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童:目前尚未在儿科患者中验证曲美木单抗的安全性和有效性,因此不推荐在儿童中使用。
- 老年人:65 岁或以上患者的用药安全性与年轻成人相当,但应根据患者的具体情况调整剂量。
通过了解和遵守上述用法用量及注意事项,可以最大限度地提高曲美木单抗的治疗效果,同时减少潜在的风险。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时报告任何不适症状。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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