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奥格西韦奥(OGSIVEO)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

奥格西韦奥(Nirogacestat)OGSIVEO是一种口服选择性γ-分泌酶抑制剂,主要用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。这种药物的出现为这类疾病的治疗提供了新的选择。本文将详细介绍奥格西韦奥的用途、用法用量、不良反应及其注意事项。

奥格西韦奥(Nirogacestat)OGSIVEO的用途和基本信息

药物基本信息

奥格西韦奥(Nirogacestat)OGSIVEO是由Bristol Myers Squibb公司研发的一种新型口服选择性γ-分泌酶抑制剂。该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。奥格西韦奥的主要成分是尼罗加塞他(nirogacestat),它通过抑制γ-分泌酶的活性,减少纤维瘤的生长和扩散。

药物剂型和规格

奥格西韦奥的剂型为片剂,具体规格如下:
- 50mg片剂:圆形、橙色,薄膜包衣,一面凹刻有“50”。
- 100mg片剂:圆形、浅橙色,薄膜包衣,一面凹刻有“100”。
- 150mg片剂:椭圆形、黄色,薄膜包衣,一面凹刻有“150”。
每片50mg、100mg和150mg片剂分别含有50mg、100mg和150mg的尼罗加塞他。

价格信息

奥格西韦奥的代购价格约为208765美元。为了保证产品质量,建议患者选择正规的海外代购渠道购买该药物。

用药注意事项和日常注意事项

用法用量

奥格西韦奥的推荐剂量为150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每150mg剂量的奥格西韦奥由三片50mg的片剂或一片150mg的片剂组成。患者可以饭前或饭后服用,但需整片吞服,吞服前不要弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应在预定时间服用下一剂。

不良反应的剂量调整

如果患者出现严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至不良反应缓解至≤1级或基线。在考虑潜在益处和不良反应复发的可能性后,以每日两次100mg的剂量重新开始。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。

常见不良反应

奥格西韦奥最常见的不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并及时与医生沟通。

特殊人群用药

目前关于奥格西韦奥在特殊人群中的用药信息尚不明确。建议孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用前咨询医生的意见。特别是孕妇,奥格西韦奥可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生殖潜力的女性和男性在接受治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。

药物相互作用

奥格西韦奥与其他药物可能存在相互作用,因此在使用前,患者应向医生或药剂师详细告知正在使用的药物。尤其是与酶诱导剂、酶抑制剂和降低胃酸分泌的药物合用时,应特别注意。如果无法避免同时使用抗酸剂,应将奥格西韦奥与抗酸剂错开给药,例如在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用奥格西韦奥。

贮存方法和有效期

奥格西韦奥应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的环境中,允许偏差在15°C-30°C(59°F-86°F)之间。该药物的有效期为24个月。在储存过程中应注意保持干燥,避免光照直射。

日常注意事项

患者在使用奥格西韦奥期间,应定期进行肝功能检查,监测ALT或AST水平。如出现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。同时,患者还应定期监测电解质水平,特别是磷酸盐和钾水平,必要时进行补充。

患者在使用奥格西韦奥期间,应定期进行皮肤病学评估,监测是否有新的非黑色素细胞皮肤病变。女性患者应注意监测月经周期的变化,如有异常应及时就医。男性患者也应注意生殖系统的健康状况。

总之,奥格西韦奥(Nirogacestat)OGSIVEO是一种有效的治疗进展性纤维瘤的药物,但在使用过程中需严格遵循医嘱,密切关注不良反应,并定期进行相关检查。希望本文能为患者提供有用的参考信息,帮助他们更好地使用这一新型药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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