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卡那奴单抗(Canakinumab)是什么药
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发布日期:2025-03-08

卡那奴单抗(Canakinumab),也称为卡那单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征和其他炎症性疾病。卡那奴单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,规格为150mg/mL,每盒价格约为1331美元。

卡那奴单抗的适应症

治疗周期性发热综合征

卡那奴单抗适用于治疗以下几种自身炎性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS);
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS);
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD);
  • 家族性地中海热(FMF)。

对于这些疾病,卡那奴单抗可以显著缓解患者的症状,提高生活质量。在临床试验中,卡那奴单抗被证明对成人和4岁以上儿童患者均有良好的疗效和安全性。

Still病和痛风发作的治疗

卡那奴单抗还适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。此外,对于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者,卡那奴单抗也可用于对症治疗。对于这些适应症,卡那奴单抗同样表现出优异的治疗效果。

推荐剂量

针对不同的疾病,卡那奴单抗的推荐剂量有所不同。例如,对于处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应至少间隔12周才可给予新的剂量。对于其他疾病,剂量则根据患者的具体情况和体重进行调整。

用药注意事项

严重感染的风险

卡那奴单抗与严重感染风险增加相关。在对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者给予卡那奴单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那奴单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那奴单抗。

卡那奴单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。然而,个别病例中也出现了非典型性或机会性感染(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),虽然无法明确排除卡那奴单抗与这些事件的因果关系,但仍需警惕。

免疫抑制和过敏反应

使用卡那奴单抗可能会导致免疫抑制,增加恶性肿瘤的风险。此外,卡那奴单抗治疗过程中曾报告超敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那奴单抗,并采取适当的治疗措施。

已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那奴单抗。在临床试验中,尚未报告可归因于卡那奴单抗治疗的严重过敏反应,但这并不意味着不存在这种风险。因此,医生在使用卡那奴单抗时应密切监测患者的反应。

巨噬细胞活化综合征的管理

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,尤其在患风湿病(尤其是Still病)的患者中更为常见。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。

根据临床试验经验,卡那奴单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。因此,医生在使用卡那奴单抗治疗Still病患者时应保持高度警惕,及时发现并处理任何异常症状。

日常注意事项

药物相互作用

卡那奴单抗与其他药物可能存在相互作用。例如,在慢性炎症期间,细胞因子(如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,使用卡那奴单抗时,CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林)具有临床意义,可能需要调整剂量。

对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那奴单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并根据患者需求调整药物的个体剂量。患者应遵循医生的建议,并告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。

特殊人群用药

对于妊娠期女性患者,卡那奴单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。哺乳期女性患者方面,尚不清楚卡那奴单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

儿童患者和老年患者使用卡那奴单抗的有效性和安全性相当,但在具体使用时仍需遵循医生的建议。对于肝肾功能损害患者,尚未进行正式的研究来验证卡那奴单抗皮下给药在这些患者中的药代动力学,因此需谨慎使用。

贮存和有效期

未开封的卡那奴单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那奴单抗的有效期为24个月。在使用卡那奴单抗时,应仔细检查药品的有效期和外观,确保药品的质量。

通过上述信息,希望患者和医生能够更好地了解卡那奴单抗的用途、注意事项和使用方法,从而更安全有效地使用这一药物,改善患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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