促甲状腺素α的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

促甲状腺素α（Thyrogen）是一种重组人促甲状腺激素，主要用于甲状腺癌患者的管理和辅助诊断。本文将详细介绍促甲状腺素α的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者和医疗专业人士更好地了解和使用这一药物。

1. 作用与功效

促甲状腺素α主要通过刺激甲状腺细胞分泌甲状腺球蛋白（Tg），从而在甲状腺癌患者的管理和辅助诊断中发挥作用。具体来说，促甲状腺素α有以下几方面的应用：

高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白（Tg）检测的一种辅助诊断工具，尤其适用于接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访。通过刺激 Tg 的分泌，促甲状腺素α有助于评估患者的复发风险和疾病状态。

甲状腺残余消融辅助治疗

促甲状腺素α还适用于分化良好的甲状腺癌患者，尤其是那些接受过近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。在这种情况下，促甲状腺素α可以作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗，帮助清除剩余的甲状腺组织。

促甲状腺素α在这些应用中的有效性已经得到了广泛认可，但在某些情况下仍存在一定的局限性和风险。例如，促甲状腺素α刺激的 Tg 水平可能低于甲状腺激素停药后的 Tg 水平，且与 Tg 水平不完全相关。此外，抗 Tg 抗体可能会干扰 Tg 检测，导致结果难以解释。

2. 用法用量与副作用

正确使用促甲状腺素α是保证其疗效和安全性的关键。以下是关于用法用量和副作用的详细说明。

用法用量

促甲状腺素α的推荐剂量是臀部肌肉注射，用量为 0.9mg，24小时后进行第二次臀部肌肉注射，用量同样为 0.9mg。具体的给药步骤如下：

1. 用 1.2ml 无菌注射用水复溶每瓶 0.9mg 的促甲状腺素α，得到含 0.9mg/ml 促甲状腺素α的单剂量溶液。
2. 轻轻旋转小瓶中的物质，直到所有物质完全溶解，不要摇动溶液。
3. 给药前，目视检查复溶溶液是否有颗粒物质、混浊或变色。复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的。
4. 抽取 1ml 重组的促甲状腺素α溶液（0.9mg）并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。
5. 除非冷藏，否则必须在 3 小时内注射重组甲状腺素溶液。
6. 如有必要，复溶溶液可在 2°C-8°C 的温度下冷藏储存长达 24 小时，同时避免微生物污染。

副作用

促甲状腺素α最常见的不良反应包括恶心和头痛，发生率大于 5%。其他较少见的副作用可能包括：

• 甲状腺功能亢进：当给予大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时，促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高。
• 心血管系统负担增加：心脏病患者和肾上腺皮质功能低下的患者应慎用或禁用促甲状腺素α。
• 中风：在未发现中枢神经系统转移的患者中，促甲状腺素α给药后 72 小时内可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性，或者有中风的其他危险因素，如吸烟或偏头痛病史。

为了减少副作用的发生，患者在用药前应充分补充水分，并在医生的指导下进行用药和监测。

用药注意事项

在使用促甲状腺素α的过程中，患者和医疗专业人士应注意以下几个方面，以确保药物的安全性和有效性。

1. 患者筛选与预处理

并不是所有的甲状腺癌患者都适合使用促甲状腺素α。医生在开具处方前应综合评估患者的具体情况，特别是以下几点：

肿瘤扩张的患者

对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者，应考虑使用糖皮质激素进行预处理，以降低相关风险。

心血管疾病的患者

心脏病患者和肾上腺皮质功能低下的患者应慎用或禁用促甲状腺素α，因为这些患者使用促甲状腺素α可能导致心血管系统负担增加，甚至引发严重的心血管事件。

医生在开具处方前应仔细评估患者的病史和当前健康状况，必要时进行相应的检查和监测。

2. 用药后的监测与管理

促甲状腺素α的使用需要密切监测患者的反应和副作用，以便及时调整治疗方案。

血清 TSH 水平的监测

使用促甲状腺素α后，不建议常规测量血清 TSH 水平。医生应根据患者的临床表现和其他相关检查结果进行综合判断。

血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测，应在最后一次注射促甲状腺素α后 72 小时采集血清样本。这样可以确保 Tg 水平达到峰值，从而提高检测的准确性。

残余消融和诊断扫描的时机

在残余消融和诊断扫描中，应在第二次注射促甲状腺素α后 24 小时口服放射性碘（¹³¹I），并根据核医学医生的选择确定放射性碘的活性。诊断扫描应在放射性碘给药后 48 小时进行。

通过合理的用药和监测，可以最大限度地发挥促甲状腺素α的治疗效果，同时减少潜在的副作用和风险。

日常注意事项

除了在医疗环境中的用药注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下几点，以促进康复和维持良好的健康状态。

1. 饮食与生活方式

均衡饮食

患者应保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，以支持身体的恢复和免疫功能。特别要注意碘的摄入量，避免过量或不足。

适量运动

适量的运动可以增强体质，改善心血管健康，但应避免剧烈运动和过度劳累。建议在医生的指导下选择适合自己的运动方式和强度。

充足睡眠

充足的睡眠有助于身体恢复和免疫系统的正常运作。患者应保持规律的作息时间，避免熬夜和过度疲劳。

2. 定期复查与随访

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查，包括血清 Tg 水平、甲状腺功能指标等，以便及时了解病情变化和治疗效果。

随访管理

患者应积极参与随访管理，定期与医生沟通病情和治疗进展。如果有任何不适或疑问，应及时就医，避免延误治疗。

通过科学的用药和合理的日常生活管理，患者可以更好地控制甲状腺癌的复发风险，提高生活质量。