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促甲状腺素α(Thyrogen)的作用与注意事项
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发布日期:2025-03-08

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于高分化甲状腺癌患者辅助诊断和治疗的药物。它通过刺激甲状腺激素的分泌,帮助医生监测患者的病情并指导治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的作用及其使用时的注意事项。

促甲状腺素α的作用

辅助诊断工具

促甲状腺素α可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具。在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时,使用促甲状腺素α可以提高检测的准确性。促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关。然而,即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。

抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释;因此在这种情况下,即使是阴性或低阶段的促甲状腺素α放射性碘扫描,也应考虑进一步评估患者。

辅助治疗

促甲状腺素α适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。促甲状腺素α有助于提高放射性碘治疗的效果,减少甲状腺组织的残留。

然而,尚未评估促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响。因此,医生在使用促甲状腺素α时应综合考虑患者的具体情况。

用药注意事项

推荐剂量与给药方式

促甲状腺素α的推荐剂量是臀部肌肉注射,用量为0.9毫克,24小时后进行第二次臀部肌肉注射,用量同样为0.9毫克。促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不应静脉注射。提供的冻干粉必须用无菌注射用水复溶,应准备促甲状腺素α,并以下列方式给药:

  • 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的甲状腺素,得到含0.9毫克/毫升促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取1毫升重组的甲状腺素溶液(0.9毫克促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。
  • 如有必要,复溶溶液可在2°C至8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。这样可以确保检测结果的准确性和可靠性。

在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射甲状腺素后24小时口服放射性碘131I,活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。

特殊人群用药

孕妇:甲状腺素可与放射性碘(RAI)合用。如果促甲状腺素α与RAI联合使用,则孕妇禁用联合方案,因为胎儿暴露于RAI可导致新生儿甲状腺功能减退,在某些情况下,这是严重的和不可逆转的。

哺乳期妇女:哺乳期妇女甲状腺素和治疗性放射性碘(RAI)禁止同时使用,因为RAI在乳房组织中集中,会增加乳房放射毒性的风险。如果促甲状腺素α与RAI一起用于诊断用途,则在给予RAI后停止母乳喂养,因为RAI可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应。

有生殖潜力的女性和男性:甲状腺素可与放射性碘(RAI)联合使用。如果促甲状腺素α与RAI一起使用,RAI有关妊娠试验、避孕和不孕的信息也适用于联合方案。

儿童使用:在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用:在65岁以下和65岁以上的成年患者中,甲状腺素的安全性和有效性没有差异。

肾功能损害:在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中,甲状腺激素的消除明显较慢,导致TSH水平升高时间延长。

常见不良反应

促甲状腺素α最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。在给药过程中,应密切监测患者的反应,及时处理可能出现的不良反应。

如果甲状腺素与放射性碘一起给药,放射性碘的禁忌症也适用于这种联合方案。有关放射性碘的禁忌症列表,请参考放射性碘处方信息。

贮存方法

促甲状腺素α需储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中,避免光照。药品的有效期为24个月。

总之,促甲状腺素α在高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗中发挥着重要作用。合理使用并注意相关事项,可以最大限度地提高其疗效并减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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