




奥格西韦奥(Nirogacestat),又称为OGSIVEO,是由美国SpringWorks Therapeutics公司研发的一种针对进行性硬纤维瘤的全身治疗药物。这款药物于2023年5月19日在美国成功上市,目前尚未在中国市场上市,因此未被纳入国家医保目录。本文将详细介绍奥格西韦奥的使用方法、剂量调整及用药注意事项。
奥格西韦奥的推荐剂量为150毫克,每日两次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每150毫克剂量的奥格西韦奥由三片50毫克的片剂或一片150毫克的片剂组成。患者可以饭前或饭后服用,但需整片吞服,不得弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应在预定时间服用下一剂。
奥格西韦奥有三种片剂规格:50毫克的片剂为圆形、橙色,薄膜包衣,一面凹刻有“50”;100毫克的片剂为圆形、浅橙色,薄膜包衣,一面凹刻有“100”;150毫克的片剂为椭圆形、黄色,薄膜包衣,一面凹刻有“150”。每种片剂分别含有50毫克、100毫克和150毫克的尼罗格列酮。
如果患者出现严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至不良反应缓解至≤1级或基线。在考虑潜在益处和不良反应复发的可能性后,可以每天两次100毫克的剂量重新开始用药。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。
接受奥格西韦奥治疗的患者可能会出现腹泻,有时可能是严重的。应监测患者并使用止泻药进行管理。如果腹泻持续或加重,应及时调整治药剂量。
奥格西韦奥可能对女性患者的生殖功能和生育能力产生影响。治疗前应告知患者卵巢毒性的潜在风险,并监测月经周期的变化或激素缺乏的症状,如热潮红、盗汗和阴道干燥。
部分患者在接受奥格西韦奥治疗时可能会出现ALT或AST升高的情况。应定期监测肝功能检查,并根据医生的建议调整剂量。
患者在治疗过程中可能会出现新的非黑色素细胞皮肤疾病。建议在开始使用奥格西韦奥之前和治疗期间常规进行皮肤病学评估。
患者在接受奥格西韦奥治疗时可能会出现电解质异常,尤其是磷酸盐和钾水平的变化。应定期监测这些指标,并在必要时进行补充。
奥格西韦奥在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性和男性在接受治疗期间及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。
对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者和老年人,使用奥格西韦奥时应特别谨慎。建议在医生的指导下使用,并密切关注患者的反应和不良事件。
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