Tremelimumab的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08
Tremelimumab,商品名为Imjudo,是一种全人源单克隆抗体,主要用于治疗肝细胞癌(一种肝癌)。本文将详细介绍Tremelimumab的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。
Tremelimumab的作用与功效
药物作用机制
Tremelimumab通过附着并阻断CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)来发挥作用。CTLA-4是一种重要的免疫检查点分子,控制着T细胞的活性。通过阻断CTLA-4,Tremelimumab能够增强T细胞的活性,从而提高免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
治疗效果
研究显示,Tremelimumab联合Durvalumab和铂类化疗的客观缓解率(ORR)为39%(95%置信区间,34%-44%),而单独使用铂类化疗的ORR为24%(95%置信区间,20%-29%)。此外,联合治疗组的中位持续缓解时间(DOR)为9.5个月(95%置信区间,7.2-未达到),而单独化疗组为5.1个月(95%置信区间,4.4)。这些数据表明,Tremelimumab联合其他治疗方案在提高肝细胞癌患者的治疗效果方面具有显著优势。
适用人群
Tremelimumab适用于不可切除的肝细胞癌成人患者。对于这些患者,Tremelimumab可以提供更多的治疗选择,改善他们的生活质量并延长生存期。
用药注意事项
用法用量
推荐剂量如下:
- 在稀释后静脉注射Tremelimumab。
- 联合Durvalumab治疗时,应在当天使用Durvalumab之前先使用Tremelimumab。
- Durvalumab的具体给药信息请参考其说明书。
具体的剂量和用药频率应由医生根据患者的具体情况制定。
副作用管理
Tremelimumab的常见副作用包括:
- 皮疹或瘙痒
- 腹泻、恶心、呕吐
- 黄疸或肝酶升高
- 甲状腺功能异常、垂体功能异常
如果患者出现上述副作用,应及时联系医生进行评估和处理。严重的副作用需要立即就医。
注意事项
使用Tremelimumab时应注意以下事项:
- 在使用Tremelimumab之前,应进行全面的身体检查,确保没有严重的肝功能异常或其他禁忌症。
- 定期监测肝功能、甲状腺功能和垂体功能,以便及时发现和处理潜在的问题。
- 避免在治疗期间接种活疫苗,因为这可能会增加感染风险。
- 孕妇或哺乳期妇女应避免使用Tremelimumab,除非预期的治疗益处明显大于潜在风险。
遵循医生的指导,定期进行复查和评估,有助于确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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