司替戊醇（stiripentol）是一种用于治疗癫痫的药物，尤其适用于与氯巴占或丙戊酸盐联合使用的6个月及以上、体重7kg或以上的患者。本文将详细介绍司替戊醇的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

作用与功效

药物基本信息

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物，尚未在中国上市，但已于2018年8月24日获得美国FDA的批准。司替戊醇的主要成分是stiripentol，适用于治疗Dravet综合征（一种严重的婴儿期起病的癫痫）相关的疾病发作。该药物主要通过影响神经系统的电活动，减少癫痫发作的频率和严重程度。

适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，特别是那些已经服用氯巴占的患者。该药物通常与氯巴占或丙戊酸盐联合使用，以提高治疗效果。对于患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的3岁以下婴儿，使用司替戊醇时应个体化，并考虑到潜在的临床收益和风险。

药代动力学

司替戊醇吸收迅速，经1.5小时即可达到血药峰值。该药物广泛与血浆蛋白结合（约99%），并在体内被广泛代谢。主要代谢途径包括去甲基化和葡糖醛酸化。司替戊醇的代谢产物主要通过肾脏排泄，约73%的口服剂量以代谢产物的形式随尿液排出，13%-24%以原药形式随粪便排泄。

用法用量与注意事项

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。胶囊剂和混悬剂的具体用法如下：

• 胶囊剂：250mg，2号，粉红色，并印有“Diacomit”和“250mg”。500mg，0号，白色，并印有“Diacomit”和“500mg”。
• 口服混悬剂：淡粉色的水果味粉末包装成小袋。每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

患者应在进食时服用司替戊醇，因为该药物在酸性环境中会很快降解。不能与牛奶或奶制品（酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

副作用

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）。少见的不良反应包括复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

用药注意事项

患者在使用司替戊醇时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

• 孕妇及哺乳期妇女：没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要，以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴唑仑的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。司替戊醇在6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。
• 肾功能损害：司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者。

司替戊醇的使用需要在医生的指导下进行，患者应严格按照医嘱服用，定期进行身体检查，以便及时调整治疗方案。希望本文能为患者和医护人员提供有关司替戊醇的全面信息，帮助更好地管理和控制癫痫症状。