恶拉戈利钠(Orilissa)的中文说明书

恶拉戈利钠（Orilissa），化学名称为 Elagolix Sodium，CAS 号为 832720-36-2，是一种口服的 GnRH 受体拮抗剂，主要适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物由 Neurocrine Biosciences 研发，后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维公司。2018 年 7 月 23 日，恶拉戈利钠获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

药物基本信息

化学性质： 恶拉戈利钠的纯度规格为 99%min，分子式为 C₃₂H₂₉F₅N₃O₅.Na，分子量约为 676.57 g/mol。其熔点、沸点、密度等物理性质可在专业化学品数据库中查询。

适应症： 恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物通过竞争性地结合垂体中的 GnRH 受体，抑制促性腺激素的释放，从而降低体内雌激素水平，减轻疼痛症状。

给药方式： 恶拉戈利钠为口服制剂，通常在月经来潮后的 7 天内开始服用，以确保药物的有效性和安全性。患者应在每天大约同一时间服用药物，餐前餐后均可。

药物规格和价格

规格： 恶拉戈利钠的常见规格包括 150mg*28 片和 200mg*56 片。这两种规格分别适用于不同的治疗方案，具体剂量应由医生根据患者的具体情况确定。

价格： 港版原研药的价格为 2137 美元一盒。目前恶拉戈利钠尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构购买，注意药品真伪和生产日期，避免购买假药劣药。

药物使用方法

开始用药： 在开始服用恶拉戈利钠前，需排除妊娠或在月经来潮后的 7 天内开始服用。如果漏服药物，应立即在当天补服，然后恢复正常服药时间。150mg 的规格每天不超过 1 片，200mg 的规格每天不超过 2 片。

剂量调整： 使用最低有效剂量，需同时考虑症状的严重程度和治疗目标。对于轻度肝功能损害的患者，无需调整剂量；对于中度肝功能损害的患者，推荐调整剂量为 150mg，每日 1 次，治疗时限为 6 个月；对于重度肝功能损害的患者，恶拉戈利钠是禁忌症。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。因此，恶拉戈利钠是已知骨质疏松症患者的禁忌症。

建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素 D 的效果尚未研究，但这种补充可能对所有患者均有益。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括：潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常在停药后逐渐缓解。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应，应及时就医。

日常注意事项

生活习惯： 患者在服用恶拉戈利钠期间，应保持良好的生活习惯，包括规律作息、均衡饮食、适量运动，以增强身体免疫力和减少药物副作用。

定期检查： 定期进行肝功能和骨密度检查，监测药物对身体的影响。如有异常，应及时调整治疗方案。

遵医嘱： 患者应严格按照医生的指导用药，不得自行增减剂量或停药。如有疑问，应及时咨询医生。

结语

恶拉戈利钠（Orilissa）作为一种有效的 GnRH 受体拮抗剂，在治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛方面具有显著疗效。患者在使用过程中应注意药物的使用方法和注意事项，以确保安全和疗效。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用恶拉戈利钠。