司替戊醇（stiripentol）是一种用于治疗特定类型癫痫的药物，尤其适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。该药物由法国Biocodex公司研发，尚未在中国上市，但已在2018年获得美国FDA的批准。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及药物相互作用。

司替戊醇的基本信息

研发与上市

司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司，目前市场上存在老挝卢修斯的仿制版本。司替戊醇的原研药尚未在中国上市，但在2018年8月24日，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（Diacomit）上市。该药物的主要成分是stiripentol，剂型包括胶囊剂和混悬剂。

剂型与规格

司替戊醇的胶囊剂分为两种规格：250mg和500mg。250mg的胶囊为粉红色，印有“Diacomit”和“250mg”；500mg的胶囊为白色，印有“Diacomit”和“500mg”。口服悬浮剂则为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。例如，对于一个体重为20kg的患者，初始剂量为1000mg/天，分2-3次服用。胶囊应在进食时服用，因为本品在酸性环境中会很快降解。不能与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物可能存在相互作用，需特别注意以下几点：

• 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时，可能会导致过度镇静。
• 与茶碱、咖啡因合用时，会抑制其肝代谢，可能导致毒性。
• 与氯丙嗪合用时，可能增强其中枢抑制作用。
• 对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用，如苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的血药水平升高，有超剂量的潜在风险。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。少见的不良反应有复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见的不良反应为肝功能检查异常。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有影响。在临床需要的情况下，应权衡利弊。对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。对于年龄≥65岁的患者，应考虑可能导致肝肾功能异常。对于中度或重度肾损害患者，不推荐使用司替戊醇。同样，对于中度或重度肝损害患者，也不推荐使用。

贮存与有效期

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处，允许温度偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中，避免阳光照射。司替戊醇的有效期为24个月。

价格信息

司替戊醇的参考价格如下：法国Biocodex公司的原研药，250mg*60粒的价格约为384美元，500mg*60粒的价格约为617美元。德国版的原研药，250mg*60包的价格约为453美元，500mg*60包的价格约为823美元。