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恶拉戈利钠(elagolix)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种口服的GnRH受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。本文将详细介绍恶拉戈利钠的说明书、医保、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解该药物。

恶拉戈利钠说明书

恶拉戈利钠(Elagolix)由Neurocrine Biosciences研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2018年7月23日,恶拉戈利钠获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Orilissa。

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。该药物通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合,抑制内源性GnRH信号传导,从而减少卵巢性激素的分泌,缓解疼痛症状。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每日1次;或200mg,每日2次。患者应在月经来潮后的7天内开始服用,或在确认未怀孕的情况下开始服用。每日大约在同一时间服用,餐前餐后均可。使用最低有效剂量,并根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。其中,骨质流失是一个重要的不良反应,需要定期监测骨密度,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。

恶拉戈利钠还可能引起月经出血模式的变化,降低识别妊娠的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试并停药。此外,使用恶拉戈利钠的患者可能出现自杀意念和行为,特别是在有抑郁或自杀史的患者中,需密切关注情绪变化。

用药注意事项

为了确保恶拉戈利钠的安全和有效使用,患者和医生应关注以下几点注意事项:

肝功能损害

轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。中度肝功能损害的患者推荐剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害的患者禁用恶拉戈利钠。

药物相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物。与强效CYP3A抑制剂联合使用时,需限制剂量和使用时间。与强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,影响治疗效果。

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。患者应定期进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

监测与随访

使用恶拉戈利钠期间,患者应定期进行肝功能检测,特别是监测血清丙氨酸转氨酶(ALT)水平。如出现黄疸等症状,应立即就医。此外,医生应定期评估患者的抑郁和情绪变化,必要时转诊给精神卫生专业人员。

储存与有效期

恶拉戈利钠应储存在2°C至30°C的环境中,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月。如有回收渠道,请通过回收方式处理未使用的药物,切勿冲入马桶。

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,但使用时需严格遵循医嘱,关注潜在的不良反应和药物相互作用,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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