格拉吉布（Glasdegib）是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种新型靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓性白血病（AML）。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，从而阻止肿瘤细胞的生长和分化，减少肿瘤的扩散。以下是关于格拉吉布的说明书、医保、价格、疗效和副作用的详细介绍。

格拉吉布（Glasdegib）说明书

基本概述

格拉吉布（Glasdegib）是一种口服的抗癌药物，属于“口服孤儿Hedgehog信号通路抑制剂”。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）成人患者。其主要通过抑制Hedgehog信号通路，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为每日100毫克，可与食物同服或空腹服用。应整片吞下，不要分裂或碾碎。每天应在大约相同的时间服用药物。如果漏服一次剂量，不应补服，而应在下次预定时间继续正常服药。如果发生呕吐，也无需补服，等待下一次计划的剂量即可。

医保和价格

目前，格拉吉布尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。市面上没有仿制药。在美国，格拉吉布的价格约为12,974美元一盒（100毫克/30片）。由于价格较高，患者在使用前应咨询医生和医疗保险提供商，了解是否有相关保险覆盖或经济援助计划。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，格拉吉布在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议孕妇使用该药物。在开始格拉吉布治疗前，应对有生育潜力的女性患者进行妊娠测试。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施，并避免母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉吉布治疗的患者可能出现QTc间隔延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间隔增加到大于500毫秒，应中断格拉吉布治疗。如果QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状，应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布治疗前，应获取基线CPK（肌酸激酶）水平。如果患者报告肌肉症状，应定期检测CPK和血清肌酐水平。对于同时CPK升高超过ULN（正常上限）2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。

格拉吉布（Glasdegib）作为一种新型靶向治疗药物，为急性髓性白血病患者带来了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意药物的潜在副作用和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。