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盐酸替泊替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-03

盐酸替泊替尼(Tepotinib)是一种高选择性的MET抑制剂,由德国默克公司(Merck KGaA)研发。该药物已被批准用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍盐酸替泊替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

盐酸替泊替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用

说明书

盐酸替泊替尼的推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服了药物,且距离下一次预定剂量的时间超过8小时,则不应补服。如果在服用药物后出现呕吐,患者应在预定时间继续服用下一剂。

常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和胚胎-胎儿毒性。在服药期间,患者应定期检查肝功能和肾功能,并在出现任何异常症状时及时就医。

医保政策

盐酸替泊替尼已在国内上市,并进入国家医保报销范围。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。具体报销比例和条件可能因地区而异,患者在使用前应咨询当地医保部门或医院。

价格

目前,盐酸替泊替尼的价格约为960美元一盒,每盒包含225mg*60片。由于药品价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动,建议患者在购买前咨询当地的医疗机构或药店。

疗效

临床试验和研究已经证实,盐酸替泊替尼对MET基因外显子14跳突变阳性的非小细胞肺癌具有显著的疗效。该药物能够强效且高度选择性地抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善患者的治疗预后。多项研究表明,盐酸替泊替尼可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),提高生活质量。

副作用

盐酸替泊替尼的常见副作用包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。这些副作用通常为轻至中度,可以通过调整剂量或对症治疗得到缓解。严重的不良反应包括间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和胚胎-胎儿毒性。患者在服药期间应密切监测身体状况,并在出现任何异常症状时及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议在开始盐酸替泊替尼治疗前进行妊娠试验检查。有生育能力的女性应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

老年患者(65岁及以上)在使用盐酸替泊替尼时,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而,老年患者在使用药物时仍需谨慎,特别是注意肝肾功能的监测。

药物相互作用

盐酸替泊替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时需特别注意。CYP3A抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等药物同时使用。CYP3A诱导剂可能会降低盐酸替泊替尼的疗效,因此应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。

P-gp抑制剂也可能增加不良反应的发生几率和严重程度,因此应避免与利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等药物同时使用。

贮存方法

盐酸替泊替尼应遮光、密封、干燥保存,避免高温和潮湿环境。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查有效期,确保药物处于有效期内。

通过以上详细说明,希望患者在使用盐酸替泊替尼时能够更好地了解药物的相关信息,合理用药,确保疗效,减少副作用,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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