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斯帕森坦在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

斯帕森坦(Sparsentan)是一款由Travere Therapeutics公司开发的新型口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。这种药物因其独特的双重受体拮抗机制,在降低蛋白尿和保护肾脏功能方面表现出色。然而,对于中国患者来说,斯帕森坦是否已经在国内上市成为了一个重要问题。

斯帕森坦在国内上市情况

国内上市现状

截至2025年3月,斯帕森坦尚未在中国正式上市。这意味着国内的医院和药店暂时无法提供该药物。虽然斯帕森坦在美国和其他一些国家已经获得了批准并上市,但在中国,其上市时间仍未确定。这一情况使得许多急需使用斯帕森坦的中国患者不得不寻找其他途径获取药物。

海外市场情况

斯帕森坦在海外市场表现良好,尤其是在美国。2023年2月17日,斯帕森坦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。海外市场上的斯帕森坦常见规格包括200mg30片和400mg30片两种,每盒的售价可能高达1万美元以上,具体价格会因汇率波动而有所变化。海外市场还销售斯帕森坦的仿制药,这些仿制药的成分和疗效与原研药相似,但价格相对较低。

患者购买建议

对于急需使用斯帕森坦的中国患者,可以通过以下途径获取药物:

  • 海外购买:患者可以选择咨询海外医疗机构,通过正规渠道购买斯帕森坦。这不仅保证了药物的质量,还可以获得专业的用药指导。
  • 医疗旅游:部分患者可能会选择前往已经批准斯帕森坦上市的国家接受治疗。这种方式虽然成本较高,但能够确保患者在专业医生的指导下安全使用药物。

用药注意事项

药物适应症

斯帕森坦主要适用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。IgA肾病是一种常见的慢性肾脏疾病,其特征是肾小球的炎症和损伤。斯帕森坦通过其双重受体拮抗机制,即同时阻断内皮素A型(ETA)受体和血管紧张素II受体,有效降低蛋白尿,保护肾脏功能,从而延缓疾病的进展。

用药剂量

斯帕森坦的具体用药剂量应根据医生的建议和患者的病情而定。一般情况下,成人推荐剂量为每日一次,每次200mg或400mg。患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量。如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生。

副作用及应对措施

斯帕森坦可能会引起一些副作用,常见的副作用包括头痛、恶心、头晕等。少数患者可能会出现更严重的副作用,如肝功能异常、高血压等。患者在用药期间应定期进行肝功能和血压监测。如果出现严重的副作用,应立即停药并就医。

总的来说,斯帕森坦虽然尚未在中国上市,但患者仍可通过合法渠道获取该药物。在使用斯帕森坦的过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的适应症、剂量和副作用,以确保安全有效地治疗IgA肾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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