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考比替尼用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

考比替尼(Cobimetinib,商品名 Cotellic)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带 BRAF V600E/K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的用药指南,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

一、考比替尼的基本信息

考比替尼是由瑞士罗氏公司生产的靶向治疗药物,主要用于治疗携带 BRAF V600E/K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种药物通过抑制 MEK1 和 MEK2 蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究显示,考比替尼在治疗 BRAF 突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效。

1. 别称和规格

考比替尼的中文名称为考比替尼,英文名称为 Cobimetinib,商品名为 Cotellic。其规格为 20mg/片,每盒 63 片,价格约为 1228 美元。考比替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买,并注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

2. 适应症

考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。在开始治疗前,应通过 FDA 批准的检测方法确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。此外,考比替尼也可作为单药用于治疗组织细胞肿瘤。

3. 用法用量

考比替尼的推荐剂量为 60mg(3 片 20mg),每天口服一次,每 28 天为一个周期,在每个周期的前 21 天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原计划在预期时间继续服用下一剂药物。

二、考比替尼的用药注意事项

正确使用考比替尼不仅需要严格按照医嘱进行,还需要注意一些特定的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

1. 皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如果发现可疑皮损,应通过切除和皮肤病理评估处理。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后 6 个月内仍需进行皮肤病学监测。

2. 出血风险

考比替尼可能导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现 3 级出血事件时,应停用考比替尼。如果在 4 周内改善至 0 级或 1 级,可降低剂量后重新开始治疗;若 3 级出血事件未见好转或出现 4 级出血事件,应永久停药。

3. 心肌病

考比替尼可能导致心肌病,尤其是对于基线射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限 50% 的患者。治疗前、开始治疗后 1 个月以及此后每 3 个月应评估射血分数。如果出现左心室功能障碍,应通过暂停用药、减少剂量或停药来处理。

4. 严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如果出现这些反应,应暂停用药、减少剂量或停药。建议患者在使用考比替尼期间避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。

通过详细了解和遵循上述用药指南,患者可以更安全、有效地使用考比替尼,提高治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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