博舒替尼（Bosutinib），又名依尼舒，是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病（CML）。本文将详细介绍博舒替尼的用途、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

一、博舒替尼（Bosutinib）的基本信息

1. 药品名称与规格

博舒替尼的中文名称为博舒替尼，英文名称为Bosutinib，其他别称包括BOSULIF、波舒替尼、伊尼舒、依尼舒、BMS-354825。目前市面上有多种规格的博舒替尼片剂：

• 100mg：黄色，椭圆形，双凸，薄膜包衣片剂，一面印着“Pf izer”，另一面印着“100”字样。
• 400mg：橙色，椭圆形，双凸，薄膜包衣片剂，片头分别印有“Pf izer”和“400”字样。
• 500mg：红色，椭圆形，双凸，薄膜包衣片剂，片头一面刻有“Pf izer”字样，另一面刻有“500”字样。

不同规格的价格如下：

• 100mg*120片，售价每盒78美元。
• 400mg*30片，售价每盒78美元。
• 500mg*30片，售价每盒96美元。

2. 适应症

博舒替尼适用于治疗Ph染色体阳性的慢性期（CP）、加速期（AP）或急变期（BP）慢性髓细胞性白血病（CML）患者。具体适应症如下：

• 慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）患者。
• 加速期（AP）或急变期（BP）Ph+慢性粒细胞白血病患者。

博舒替尼通过抑制Bcr-Abl和Src激酶活性，发挥其治疗作用。

3. 用法用量

博舒替尼的用法用量根据患者的具体情况而定：

• 新诊断的CP-Ph+CML成年患者：推荐剂量为400mg，每日一次，随餐服用。
• 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BP Ph+CML成年患者：推荐剂量为500mg，每日一次，随餐服用。
• 对既往治疗有耐药性或不耐受性的新诊断CP-Ph+CML或CP-Ph+CML儿童患者：新诊断的CP-Ph+CML儿童患者的推荐剂量为300mg/m²，口服，每日一次，可与食物同服；对既往治疗具有耐药性或不耐受性的CP-Ph+CML儿童患者的推荐剂量为400mg/m²，口服，每日一次。

如果患者错过剂量超过12小时，应跳过该剂量，在第二天服用常规剂量即可。

二、用药注意事项

1. 胃肠道毒性

博舒替尼治疗过程中可能出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道毒性反应。这些反应可以通过标准护理监测和管理，包括使用止泻药、止吐药和补液。为了控制胃肠道毒性，必要时应减少剂量或停用博舒替尼。

患者应定期进行肝功能检查，以监测肝功能障碍等不良反应。

2. 与其他药物的相互作用

博舒替尼是CYP3A底物，因此在使用博舒替尼时应避免与强CYP3A诱导剂同时使用，因为这些药物会降低博舒替尼的Cmax和AUC，从而降低其疗效。常见的强CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

此外，博舒替尼表现出pH依赖性的水溶性，与质子泵抑制剂（PPI）合用会降低博舒替尼的Cmax和AUC，因此建议使用短效抗酸剂或H2阻滞剂，并与博舒替尼分开给药2小时以上。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，基于动物研究的结果及其作用机制，博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前没有关于博舒替尼或其代谢物在母乳中的存在或其对母乳喂养儿童或乳汁产量的影响的数据。由于哺乳期儿童可能发生严重不良反应，建议在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不进行母乳喂养。

对于儿科患者，非血液学毒性的剂量调整可以与成人类似，但剂量减少的增量可能不同。具体调整请咨询医学顾问。

三、日常注意事项

1. 储存方法

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间有轻微偏差。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

2. 有效期

博舒替尼的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期，确保药品在有效期内使用。

3. 日常生活管理

患者在使用博舒替尼期间，应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，多吃富含维生素和矿物质的食物，增强身体免疫力。
• 定期进行体检，监测肝功能、肾功能等指标，及时发现并处理不良反应。
• 遵循医生的指导，按时服药，不要随意增减剂量或停药。
• 避免接触已知的过敏原和感染源，保持个人卫生，减少感染风险。

通过合理的用药管理和日常生活管理，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。