替沃扎尼（Tivozanib），商品名为Fotivda，是由英国EUSA制药公司研发的一种高效、高选择性的口服血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）。2017年8月24日，该药物获得了欧盟委员会的批准，并于2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。

替沃扎尼的基本信息

药品名称

替沃扎尼的中文名称为替沃扎尼，英文名称为Tivozanib，其他别称包括Fotivda和TIVOXEN。

生产厂家和规格

目前，替沃扎尼的主要生产厂商是老挝卢修斯制药公司。该药物的规格包括1.34mg*21粒装，每盒价格约为78美元；0.89mg*21粒装，每盒价格约为67美元。

上市和医保信息

替沃扎尼尚未在中国上市，也未进入中国医保的报销范围。在美国和欧洲，该药物已经获得批准并广泛应用于临床治疗。2021年3月10日，美国FDA批准了Fotivda（tivozanib）用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。在此之前，替沃扎尼已经在欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准。

替沃扎尼的用药注意事项

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的患者。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）来阻止肿瘤的血液供应，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，每日一次，连续服用21天，随后停药7天，形成一个完整的28天周期。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在有无食物的情况下服用替沃扎尼，但建议用一杯水将胶囊整个吞下，不得打开胶囊。如果错过了一次剂量，应在下一个预定时间服用下一剂，不要同时服用两剂。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。常见的3级或4级实验室异常（发生率≥5%）包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用替沃扎尼期间应定期进行血压监测，并根据需要调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用替沃扎尼。治疗前可能需要进行妊娠试验，男女双方在治疗期间和治疗结束后至少4周内应采取有效的避孕措施。老年人和肝肾功能不全的患者应谨慎使用替沃扎尼，并根据具体情况调整剂量。

药物相互作用

应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂，因为这些药物可能会降低替沃扎尼的血药浓度，影响其疗效。同时使用其他可能引起高血压的药物时，应密切监测患者的血压变化。

贮存方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C之间短时间偏移。避免儿童接触药物，以防止误食。

有效期

替沃扎尼的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。