莫洛替尼（Momelotinib）是一款适用于中度或高风险骨髓纤维化患者，尤其是伴有贫血症状的成人患者的新型口服小分子药物。该药物已经在美国获得了上市许可，但在国内的上市情况如何呢？本文将详细介绍莫洛替尼在国内的上市情况及其相关注意事项。

莫洛替尼在国内上市了吗

莫洛替尼的上市背景

莫洛替尼（Momelotinib）由英国葛兰素史克公司研发，于2023年9月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。该药物主要针对中度或高风险的骨髓纤维化患者，特别是那些同时患有贫血的成人患者。骨髓纤维化是一种严重的血液疾病，会导致骨髓纤维化和脾脏肿大，严重影响患者的生活质量。

国内上市情况

截至2025年2月11日，莫洛替尼在国内尚未正式上市。这意味着患者还不能通过常规的医院药房或正规药店直接购买到该药物。虽然莫洛替尼在美国已经获批，但在中国仍处于研究阶段，尚未获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

对于急需该药物治疗的患者，可以通过正规的医疗服务机构购买仿制药。这些仿制药主要来自老挝卢修斯公司，规格为100mg*30片，价格约为247美元一盒。患者在购买时需要注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

未来展望

随着临床研究的深入，预计莫洛替尼在中国的上市时间不会太远。一旦获得国家药品监督管理局的批准，该药物将为国内的骨髓纤维化患者带来新的治疗希望。在此之前，患者可以通过正规渠道获取仿制药，但仍需密切关注药品的安全性和有效性。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前，患者需要进行一系列的血液检查，包括全血细胞计数（CBC）和肝脏功能检查。治疗期间，医生会根据临床指示定期进行这些检查，以监测患者的血液指标和肝功能状况，确保药物的安全使用。

肝损伤的剂量调整

对于肝功能受损的患者，莫洛替尼的剂量需要进行调整。严重肝功能损害（Child-Pugh Class C）的患者，推荐起始剂量为150mg，每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者则不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

不良反应的处理

在使用莫洛替尼的过程中，部分患者可能会出现不良反应。如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量，应停用莫洛替尼，并与医生沟通调整治疗方案。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳等，医生会根据患者的症状给予相应的对症治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，莫洛替尼的使用需要特别谨慎。目前关于孕妇使用莫洛替尼的数据不足，无法确定其对胎儿的影响。因此，莫洛替尼仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时才应在怀孕期间使用。哺乳期妇女在使用莫洛替尼治疗期间，以及在最后一次给药后至少1周内，不应进行母乳喂养。

对于有血栓症和恶性肿瘤风险的患者，医生会综合评估患者的整体健康状况，权衡药物的利弊，决定是否使用莫洛替尼。患者在治疗过程中如出现任何不适，应及时与医生联系，以便及时调整治疗方案。